摘要
【目的】 EGFRT790M突变阳性是晚期非小细胞肺癌发生耐药的重要原因之一，对发生EGFRT790M突变阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗后耐药患者，其二线治疗方案的探索和选择至关重要。本研究旨在评估阿美替尼与奥希替尼二线治疗EGFRT790M突变阳性晚期非小细胞肺癌的疗效及安全性。 【方法】 本研究回顾性分析2019年9月至2022年2月在广东医科大学附属医院诊断为EGFRT790M突变阳性晚期非小细胞肺癌患者，采用回顾性研究方法，分析阿美替尼与奥希替尼二线治疗EGFRT790M突变阳性晚期非小细胞肺癌的疗效及安全性。主要研究终点为无进展生存期（progression-freesurvial,PFS），次要研究终点为总生存期（overallsurvial,OS）、客观缓解率（objectiveresponserate,ORR）、疾病控制率（diseasecontrolrate,DCR）以及安全性。通过分析阿美替尼二线治疗方案近期疗效的获益及安全性，为阿美替尼二线治疗EGFRT790M突变阳性晚期非小细胞肺癌的临床方案选择提供更多真实世界获益的参考依据。 【结果】 52例患者中男性28例（53.8%），女性24例（46.2%），男女比例1.17∶1。52例患者中，阿美替尼的中位PFS为12个月(95%CI:9.438-14.828)，奥希替尼的中位PFS为11个月(95%CI:8.588-12.324)，其中阿美替尼组对比奥希替尼组为12vs11个月，P=0.815,差异无统计学意义。52例患者中，阿美替尼的中位OS为26个月(95%C:21.369-32.867)，奥希替尼的中位OS为34个月(95%C:27.890-42.518)，其中阿美替尼组对比奥希替尼组为26VS34个月，P=0.135，差异无统计学意义。52例患者总的DCR为86.5%(45/52)，ORR为78.8%(41/52)，其中阿美替尼组DCR为86.4%(19/22)，ORR为77.3%(17/22)，奥希替尼组DCR为86.7%(26/30)，ORR为80.0%(24/30)。在二线治疗EGFRT790M突变阳性晚期非小细胞肺癌患者中，阿美替尼比奥希替尼出现的毒副作用明显减轻，阿美替尼组及奥希替尼组均未出现4-5级不良反应。 【结论】 阿美替尼比奥希替尼二线治疗EGFRT790M突变阳性晚期非小细胞肺癌患者的中位PFS略长，继一代、二代TKI治疗后使用阿美替尼或奥希替尼二线治疗晚期EGFR突变型非小细胞肺癌的临床获益良好，疗效相当；同时，阿美替尼较奥希替尼二线治疗EGFRT790M突变阳性晚期非小细胞肺癌患者出现的毒副作用明显较轻，其治疗是安全的。阿美替尼二线治疗EGFRT790M突变阳性晚期非小细胞肺癌是安全有效的治疗方案，未来有必要开展大样本多中心随机对照来进一步验证。
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