摘要
目的：探究吡柔比星膀胱热灌注化疗在降低经尿道膀胱肿瘤电切术后高级别非肌层浸润性膀胱癌复发的有效性和安全性，为膀胱癌的辅助治疗方式提供更多的参考。 方法： 回顾性分析河北医科大学第二医院2016年1月-2020年8月收治的首次发病的高级别非肌层膀胱癌(Non-MuscularInvasiveBladderCancer，NMIBC)病人82例。均在施行经尿道膀胱肿瘤电切术(TransurethralResectionofBladderTumor，TURBT)后，病理报告示病理分期均为非肌层浸润性尿路上皮细胞癌(Ta;T1)，且分级按WHO2004膀胱癌恶性程度分级系统显示：高级别乳头状尿路上皮癌。有关化验检测均未见明显异常尿常规提示无泌尿系感染，且所有病人均无排尿频数、尿急及尿痛等体征。将所有高级别NMIBC病人分成二组。 对照组：吡柔比星膀胱灌注化疗，组内患者共44例，男性35例，女性9例。患者年龄在48-79岁，平均年龄(66.86±6.526)岁。术后病理为：Ta期及T1期。病理分级显示：高级别乳头状尿路上皮癌。术后均行吡柔比星（Pirarubicin，THP）即刻膀胱灌注化疗(IntravesicalChemotherapy，IVC)。方法为：患者术后行即刻膀胱灌注化疗，灌注化疗药物是THP30mg，溶剂为5%葡萄糖注射液，将灌注配所需液体制成50ml。灌注方案为：TURBT术后24h内行第1次IVC，灌注时间为60分钟；并行疗程1年的前八周每周灌注1次，后十个月每月灌注1次总共19次IVC灌注。实验组：THP膀胱热灌注化疗组，组内患者共38例，男性31例；女性7例。患者年龄在45-77岁，中位年龄64.50岁，四分位数间距是10。术后病理示：Ta期及T1期。病理分级显示：高级别乳头状尿路上皮癌。术后均行吡柔比星膀胱热灌注化疗（HyperthemicIntravesicalChemotherapy，HIVEC）治疗3次。具体方法为：应用BR-TRG-Ⅱ型体腔热灌注系统对患者实施THPHIVEC，灌注时间为60分钟。在TURBT术后4天内行3次HIVEC，并行疗程1年的前八周每周灌注1次，后十个月每月灌注1次总共18次IVC灌注。要求纳入研究的2组患者术后3个月复查泌尿系超声，每6个月复查膀胱镜检查。随访观察患者的复发率及灌注不良反应，包括膀胱刺激症及肉眼血尿等。 结果：随访18个月，总复发率为46.34%（38/82），实验组肿瘤复发率为34.21%（13/38），对照组肿瘤复发率为56.82%（25/44），两组对比肿瘤复发率有差异（x2=4.191，P=0.041），差异有统计学意义。HIVEC、IVC的主要不良反应为：膀胱刺激症、血尿、泌尿系感染等。术后膀胱刺激症发生率显示：实验组为60.53%(23/38)，对照组为47.73%(21/44)；术后肉眼血尿发生率显示：实验组为23.68%(9/38)，对照组为19.51%(8/41)；两组患者术后各不良反应发生率比较均无统计学差异(所有P值＞0.05)。 结论： 1.THPHIVEC在预防高级别NMIBC患者TURBT术后复发方面，较术后THPIVC有明显优势。 2.TURBT术后联合THPHIVEC相比于THPIVC，在术后不良反应发生率上无明显差异。
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