摘要
目的：本研究的主要目的是（1）观察膝骨关节炎合并骨质疏松患者行初次全膝关节置换术后假体周围不同区域骨密度随时间的变化；(2)探究双膦酸盐对膝骨关节炎合并骨质疏松患者初次全膝关节置换术后第1年内假体周围骨密度和骨代谢标志物变化的干预作用。 方法：纳入膝骨关节炎合并骨质疏松行初次全膝关节置换术的患者，将患者随机分为两组：实验组口服阿仑膦酸钠、碳酸钙D3片；对照组口服碳酸钙D3片，实验组与对照组患者分别用药1年。对患者术后1、3、6、12个月进行随访，用双能X线吸收法测定患者不同时间点假体周围不同区域骨密度，包括股骨远端前、中、后区域，胫骨近端内、外侧区域，胫骨骨干、股骨骨干区域；随访患者术后不同时间点血清Ⅰ型前胶原氨基末端肽(PINP)和Ⅰ型胶原羧基末端肽(CTX-I)浓度变化；使用AKS评分评估患者膝关节恢复情况。分别观察两组内假体周围术前及术后1、3、6、12个月不同区域骨密度，血清PINP、CTX-I浓度，AKS评分随时间变化情况，并进行两组间比较，综合对比分析双膦酸盐对TKA术后假体周围骨密度的干预作用。 结果：实验组股骨远端前方区域骨密度在术后1、3、6、12个月时与术前相比下降明显（-2.84%，P＜0.001，-13.67%，P＜相比下降不明显（-0.61%，P=0.16），而在术后3、6、12月时与术前相比下降明显（-12.5%，P＜0.001，-19.39%，P＜0.001，-27.08%，P＜0.001）。股骨骨干区域骨密度术后呈下降趋势，在术后12个月时与术前相比下降明显（-4.35%，P=0.002）；胫骨骨干区域也有相同的下降趋势，术后1个月至术后12个月骨密度下降，在术后12个月时与术前相比具有统计学意义（-6.73%，P＜0.001）。股骨远端中、后区域和胫骨近端外侧区域骨密度术后与术前相比在各个时间点均无明显变化。 对照组股骨远端前方区域骨密度在术后1、3、6、12个月时与术前相比呈明显下降（-6.96%，P=0.003，-19.09%，P=0.001，-37.81%，P＜0.001，-45.3%，P＜0.001）。胫骨近端内侧区域骨密度在术后1个月时与术前相比下降不显著（-3.61%，P=0.095），术后3、6、12个月时与术前相比骨密度下降明显，有统计学意义（-15.34%，P＜0.001，-24.88%，P＜0.001，-32.31%，P＜0.001）。股骨骨干区域骨密度术后呈下降趋势，在术后12个月时与术前相比下降明显（-7.97%，P＜0.001）；胫骨骨干区域骨密度在术后1个月至术后12个月逐渐下降，在术后12个月时与术前相比具有统计学意义（-8.46%，P＜0.001）。股骨远端中、后区域和胫骨平台近端外侧区域骨密度术后与术前相比在各个时间点均无明显变化。 实验组患者的CTX-I值在术后3、6和12个月时与术前相比下降明显（-14.9%，P＜0.001，-20.9%，P＜0.001，-24.94%，P＜0.001），术后1个月时与术前相比下降程度较低,统计学差异不显著（-2.03%，P=0.019）。与术前相比PINP值在术后6个月和12个月明显下降（-2.51%，P=0.008，-6.35%，P=0.002），在术后1个月、3个月时升高但无明显统计学差异（1.71%，P=0.483，1.64%，P=0.579）。 对照组患者的CTX-Ⅰ值在术后1和3个月明显增加（20.58%，P＜0.001，20.39%，P＜0.001），在术后6和12个月有下降趋势但没有明显统计学差异（8.65%，P=0.067，-4.3%，P=0.902）。PINP值在随访期间变化不显著。 实验组与对照组患者术后3至12个月AKS评分（实验组：79.51，99.29，110.15，130.2；对照组：79.24，87.42，104.97，120.21）与术前（实验组：77.76，对照组：77.53）相比有显著改善（实验组：P＜0.001，P＜0.001，P＜0.001，对照组：P＜0.001，P＜0.001，P＜0.001）。 实验组股骨远端前方及胫骨平台近端内侧区域骨密度下降程度小于对照组，在术后6个月、12个月两组相比具有明显统计学差异（股骨远端前方P=0.006，P=0.004；胫骨平台内侧P=0.024，P=0.034）。实验组患者术后CTX-Ⅰ下降大于对照组，在术后3个月、6个月、12个月两组相比具有明显统计学差异（P=0.019，P=0.039，P=0.029）。两组血清PINP值术后各随访时间点相比没有明显统计学差异。实验组与对照组膝关节AKS评分术后各随访时间点相比无明显统计学差异。实验组与对照组患者股骨远端中后区域和胫骨平台外侧区域以及股骨骨干、胫骨骨干区域骨密度改变在各个时间点相比无明显统计学差异。 结论：本研究结果表明阿仑膦酸钠可以减缓TKA术后1年内假体周围骨质流失，但不能完全抑制骨重塑。我们推测使用阿仑膦酸钠治疗可以延缓骨关节炎合并骨质疏松患者全膝关节置换术后假体周围早期的骨丢失，有益于假体早期固定并减少假体周围骨折的风险。
NETL