摘要
为顺应我国战略发展要求、更好地推进注册制、促进资本市场深化改革、鼓励企业科技创新，2018年11月5日，国家主席习近平宣布将在上海证券交易所设立科创板并试点施行注册制，主要面向尚未进入成熟期但具有一定成长潜力且符合相关规范性的科技型、创新型中小企业。2019年6月13日，科创板正式开板。科创板开板以来，截至2021年底，累计已有709家企业提交注册申请，377家企业注册上市，且未来预计将会有更多的企业选择在科创板上市。在提交注册申请的企业中，生物医药企业占据了很大比例。然而数据显示，至2021年底共有129家生物医药企业提交注册申请而成功上市的只有75家，上市成功率仅为58%。在注册之下科创板建立了以信息披露为中心的发行审核制度，由挂牌企业和中介机构保证所披露信息的真实性、完整性以及准确性。在这样的背景下，作为中介机构提供审计服务的会计师事务所如何在审计工作中保证审计质量、降低IPO审计风险、帮助生物医药企业提升信息披露质量顺利获得上市资格、出具客观真实准确的审计报告，对于生物医药行业及科创板的健康稳定发展至关重要。由于科创板推出时间较短，目前国内对科创板的相关研究尚不完备，且目前学者对于科创板IPO审计风险的研究大多集中于上市公司共有的审计风险，适用于全行业企业，针对具体行业的审计风险研究很少，缺乏一定的针对性，然而生物医药行业作为科创板中数量较多、行业特征较为明显的行业，审计人员在对生物医药企业进行审计工作时应给予高度关注，在提升自身专长的同时结合行业特点以及及风险点开展工作，以达到提升审计质量，保证科创板中生物医药企业在IPO时信息披露质量满足投资者需求，促进市场平稳健康发展的目的。 基于此，本文研究的问题是生物医药企业科创板IPO审计的特点，和注册会计师在进行生物医药企业科创板IPO审计工作时应当注意哪些风险点，以及如何应对这些风险点？本文的研究思路为：首先对科创板生物医药企业IPO的研究背景、相关理论以及现状进行阐述分析，接着以仁会生物科创板IPO失败为案例，基于现代风险审计模型从重大错报风险和检查风险两个层面分析仁会生物科创板IPO过程中的审计风险，最后站在注册会计师审计的角度提出了应对措施。 本文通过研究发现：（1）生物医药企业于科创板IPO过程中，技术与知识产权相关情况、行业政策与医疗改革影响、研发投入及其会计处理、同业竞争和商业贿赂情况以及环保安全问题往往是风险高发区，同时也是上交所等监管方重点关注问题。仁会生物作为科创板闯关失败案例，其于科创板IPO的审计风险在财务报表层次主要体现在企业政策环境风险高、公司治理及内部控制存在缺陷、持续经营能力较弱三个方面；从认定层次来说，主要体现在收入确认、关联交易、销售费用及研发费用认定存在风险；从检查层次而言，审计人员缺乏行业相关知识经验且未保持应有的职业怀疑、会计师事务所质量把控不到位是加大检查风险的主要原因。（2）在应对生物医药企业科创板IPO审计风险时，审计人员针对财务报表层次重大错报风险可以采取充分识别与评估政策环境及行业状况、企业治理和内控情况以及持续经营能力可能带来的风险等措施进行应对；在认定层次，审计人员应对收入确认、研发支出及销售费用等风险高发认定给予关注，有针对性地设计审计程序；同时，还可以通过培养复合型审计人才、提高审计人员职业道德水平及运用现代化手段提升审计工作质量等方法来降低审计风险。 本文研究了生物医药企业科创板IPO的审计风险并从财务报表层次和检查层次提出建议，希望在充实相关研究的同时能为生物医药企业科创板IPO审计提供可参考的意见和建议，使注册会计师开展审计工作时，在时间和资源受限的情况下能够更高效地识别出该类企业存在的审计风险，提高审计工作的效率，降低审计失败的可能。
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