摘要
目的： 通过观察中药复方辨证治疗对重型、危重型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者病情转归及各项指标、评分的影响，综合评估其临床疗效及安全性，从现代医学角度分析其可能的作用机制，为合理运用及推广中药复方辨证治疗重型、危重型COVID-19提供临床研究依据，并为日后中西医结合诊疗突发烈性传染病提供思路。 方法： 采用前瞻性观察性研究设计方案，选择2020年2—3月广东省中医医疗队收治于湖北省中西医结合医院的83例重型、危重型COVID-19确诊患者，对照组给予西医基础治疗，试验组在西医基础治疗上加用中药复方辨治，疗程为7天，试验组53例、对照组30例。收集两组病情转归及治疗前后各项指标、评分的变化，进行统计分析。 结果： 1.一般情况：本研究共纳入83例患者，试验组53例、对照组30例，其中男性、年龄大于60岁、有基础病史者居多；在中医证型方面，内闭外脱证最多共36例（43.37%），其次是湿热蕴肺证15例（18.07%）、疫毒闭肺证13例（15.66%）；两组在性别、年龄、基础病史、疾病严重程度、中医证型分布、西医治疗情况方面差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。 2.症状疗效：治疗前两组中医证候总积分组间无显著差异（P＞0.05）；治疗后两组中医证候总积分均较治疗前显著降低，差异有统计学意义（P＜0.05），且试验组较对照组降低更显著，差异有统计学意义（P＜0.05）；但两组在长期症状方面无显著差异（P＞0.05）。 3.炎症指标：治疗前两组各炎症指标组间无显著差异（P＞0.05）；治疗后两组SAA、IL-6、CRP均较治疗前降低，差异有统计学意义（P＜0.05），且试验组CRP较对照组降低更显著，差异有统计学意义（P＜0.05）。 4.免疫功能：治疗前两组各免疫指标组间无显著差异（P＞0.05）；治疗后两组T淋巴细胞计数均较治疗前升高，差异有统计学意义（P＜0.05），且试验组较对照组升高更显著（P＜0.05）；治疗后试验组LYM、NK细胞计数较治疗前显著升高，差异有统计学意义（P＜0.05），但对照组LYM、NK细胞计数无显著升高（P＞0.05）。 5.呼吸功能及组织灌注：治疗前两组呼吸功能指标及Lac组间无显著差异（P＞0.05）；治疗后两组PaO2均较治疗前显著升高，差异有统计学意义（P＜0.05），且试验组升高较对照组更显著（P＜0.05）；治疗后试验组PaO2/FiO2较治疗前显著升高（P＜0.05），但对照组PaO2/FiO2较治疗前无显著升高（P＞0.05）；治疗后两组Lac均较治疗前显著降低（P＜0.05），但组间无显著差异（P＞0.05）。两组间气管插管率及机械通气使用时间无显著差异（P＞0.05）。 6.凝血功能：治疗前两组D-二聚体组间无显著差异（P＞0.05）；治疗后两组D-二聚体均较治疗前显著降低，差异有统计学意义（P＜0.05），但治疗后组间比较无显著差异（P＞0.05）。 7.胸部影像学：治疗后两组胸部影像学疗效比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。 8.疾病严重程度：治疗前两组APACHEⅡ评分组间无显著差异（P＞0.05），治疗后两组APACHEⅡ评分均较治疗前显著降低（P＜0.05），但组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。 9.肺外器官损伤：试验组急性肾功能损伤、心功能损伤发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），但两组在急性肝功能损伤、凝血功能障碍方面无显著差异（P＞0.05）。 10.病情转归：试验组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；但两组7d及28d死亡率、7d核酸转阴率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。 11.安全性方面：两组在治疗后出现肝肾功能、二便常规、心电图异常情况比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组不良事件发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。 结论： 中药复方辨证论治与西医基础治疗相结合可综合协同调节机体免疫，抑制炎症风暴，调控机体缺氧、高凝状态，缓解患者症状，减少器官损伤，从而提高临床疗效，并且临床应用安全性较高。中药复方辨证治疗重型、危重型COVID-19展现了较高的临床价值，值得进一步临床推广。
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