摘要
目的： 通过研究升清降浊法对糖尿病肾病（DKD）Ⅲ～Ⅴ期非透析患者中医相关症状及肾脏结局、肾功能指标、糖脂代谢指标的影响，以评估其疗效及安全性，为升清降浊法治疗DKD提供依据，提高应用价值。 方法： 收集2020年10月至2021年11月在广州中医药大学第一附属医院就诊、符合纳排标准的糖尿病肾病的Ⅲ～Ⅴ期非透析患者，根据观察期间是否使用清降浊法分为治疗组和对照组，并进行为期3个月的临床观察。结局事件为复合肾脏结局：进入透析或进行肾移植，估算肾小球滤过率（eGFR）较治疗前下降≥40%。收集一般资料并在观察第0、3月记录以下指标：（1）中医症状体征积分，（2）肾功能指标：尿微量白蛋白/尿肌酐比值（UACR）、Scr、eGFR、血尿素（Urea）、尿酸（UA）；（3）血糖指标：空腹血糖（FBG）；（4）血脂指标：总胆固醇（TC）、总甘油三酯（TG）；（5）安全性指标：心率、血压、血钾、不良反应、住院事件等，以评估其疗效及安全性。 结果： 本研究共纳入86例病例，其中6例患者脱落或剔除，最终共计80例患者完成临床观察全过程。通过对两组组间和组内治疗前后资料进行统计分析，结果汇总如下：（1）中医证候疗效：治疗组经治疗后手足搐搦评分较治疗前下降（Plt;0.05），恶心呕吐评分无较治疗前上升（Pgt;0.05）。两组治疗前后中医症候疗效和积分无统计学意义（Pgt;0.05）。（2）肾脏结局及肾功能：两组事件发生率无显著差异（Pgt;0.05）。在Scr和eGFR方面，经治疗，治疗组eGFR较治疗前上升（Plt;0.05），治疗组较对照组在Scr和eGFR方面改善明显（差值和变化率Plt;0.05）。两组组内治疗前后及组间治疗后UACR、Urea和UA变化均无显著差异（Pgt;0.05）。（3）糖脂代谢：两组治疗前后FBG变化均无显著差异（Pgt;0.05）。两组治疗前TC无显著差异（Pgt;0.05）；治疗组治疗前TG较对照组高（Plt;0.05）。（5）亚组分析：在G3-4A2期中治疗组经治疗后Scr较治疗前下降，eGFR水平上升（Plt;0.05）；治疗组UACR减轻的程度较对照组显著（差值和变化率Plt;0.05）。在G3-4A3期中，治疗组经治疗后Scr较治疗前下降（Plt;0.05），下降程度较对照组显著（Plt;0.05）。在G5A3期，治疗组经治疗后中医症候积分增加程度较对照组小（差值和变化率Plt;0.05），尿蛋白较前下降（Plt;0.05）。在BMI≥24的患者中，治疗组治疗后eGFR水平较前上升（Plt;0.05），治疗组治疗后Scr下降及eGFR上升的程度较对照组显著（差值和变化率Plt;0.05）。在合并血脂异常的患者中，治疗组治疗后Scr下降及eGFR上升的程度较对照组显著（差值和变化率Plt;0.05）。两组患者所接受的治疗具有安全性。 结论： （1）升清降浊法可有效改善DKD患者肾功能，尤其是对于G3-4期患者，及合并超重、肥胖或血脂异常的患者。对G5期的患者，升清降浊法可稳定患者临床症状和肾功能水平。其对延缓DKD进展的作用独立于对糖代谢的影响。（2）升清降浊法未能在短期内减少总体的脏结局事件的发生，对总体中医症候总积分和疗效亦无明显影响。
NETL