摘要
目的： 本研究运用扶正益气方治疗脾气虚证癌因性疲乏（Cancer-relatedfatigue,CRF），通过对比扶正益气方与常规内科基础治疗脾气虚证癌因性疲乏的临床有效性和安全性、对患者生活质量的改善情况，以对扶正益气方治疗脾气虚证癌因性疲乏的临床疗效及安全性作出客观评价。 方法： 将来源于就诊广州中医药大学附属广州中医医院出现脾气虚证癌因性疲乏并符合纳入标准的72例患者，按照随机原则分两组，研究组和对照组各36例。对照组为常规内科基础治疗，如营养支持、止痛、护胃、护肝、纠正电解质紊乱等；研究组为在对照组常规基础治疗的基础上，再加予口服扶正益气方中药汤剂，连续服用14天。两组均在治疗前、结束治疗后记录Piper疲乏修订量表（PFS-R）、中医脾气虚证症状和卡氏（KPS）评分，对比两组患者治疗前后评分情况，进行临床疗效评定并记录不良反应，观察两组总体疗效，运用统计学工具分析并得出结果，以观察扶正益气方的有效性和安全性。 结果： PFS-R评分比较：研究组、对照组两组患者治疗后的PFS-R总评分均较治疗前下降，且差异具有显著性（P＜0.01），据两组患者治疗前后差值对比，研究组比对照组在降低PFS-R总评分上疗效更明显（P＜0.01）。 中医脾气虚证症状评分比较：研究组、对照组经治疗后均能改善中医脾气虚证症状总评分，对比治疗前均有显著性差异（P＜0.01）。研究组与对照组相比，在治疗后降低中医脾气虚证症状积分上效果更好，且治疗后该总分差值更明显（P＜0.01）。 卡氏评分比较：与治疗前的KPS评分相比较，治疗后研究组具有显著性差异（P＜0.01），对照组则无显著性差异（P＞0.05）。 血液学指标比较：治疗后，研究组的外周血HGB水平较治疗前上升，差异具有显著性差异（P＜0.05），对照组治疗前后HGB水平相当。两组治疗前后，患者的外周血ALB水平无显著性差异（P＞0.05）。 根据PFS-R疗效评定，研究组的总有效率约为82.86%，对照组约为44.12%；根据中医脾气虚证症状疗效评定，研究组的总有效率约为88.57%，对照组约为41.18%；根据卡氏评分疗效评定，研究组卡氏评分的总改善率约为65.72%，对照组约为14.7%，研究组在上述三种疗效评定中均较对照组有显著性差异（P＜0.01）。 结论： 1.扶正益气方和常规内科基础治疗在缓解脾气虚证癌因性疲乏的疲乏程度、改善脾气虚证中医症状上均有一定疗效。 2.扶正益气方可以有效改善患者的生活质量、提升患者血红蛋白计数水平。 3.扶正益气方在研究过程中未出现明显不良反应，且无肝肾功能等方面损害的毒副作用，安全性好。
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