摘要
目的：本研究采用恩格列净（EMP）对确诊2型糖尿病（T2DM）患者血糖进行调节的同时，采用定量计算机断层扫描技术（QCT）测量其治疗前后的体积骨密度（vBMD），并采集患者恩格列净治疗前后血液样本，检测其糖脂代谢、电解质代谢、骨代谢等相关指标，研究钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂在降糖减脂、降低体重和血压的同时，对T2DM患者骨密度、骨代谢、电解质等指标是否存在影响，以探讨针对T2DM患者更合理的治疗方案，选择SGLT-2抑制剂类降糖药物更为安全的用药方式。 方法：本研究选取2019年12月至2021年8月在河北工程大学附属医院内分泌科诊治的116例T2DM患者，按照随机数字法分为试验组（恩格列净治疗组）57例和对照组59例，治疗26周。采集包括患者的年龄、性别、身高、病程等一般资料，并在用药前后检测患者糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹C肽（FCP）、空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPG）等糖代谢相关指标，体重、身体质量指数（BMI）、腰围、收缩压（SBP）、舒张压（DBP），以及脂代谢相关指标如总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白（LDL-C）、高密度脂蛋白（HDL-C），电解质如血清钙（Ca）、血清磷（P）、血清钾（K）、血清钠（Na），以及甲状旁腺激素（PTH）、血肌酐（Cr）、血尿素氮（BUN）、骨代谢标志物（BTMs）如Ⅰ型原胶原氨基末端前肽（P1NP）、Ⅰ型原胶原羧基端肽β特殊序列（β-CTX）水平，使用QCT检测治疗前后腰椎vBMD水平差异，探讨恩格列净是否对骨密度及骨代谢相关标志物产生影响；同时分析血糖血脂、血压体重、电解质等多项指标，进一步探讨恩格列净的用药获益及风险。 结果： 1.两组基线资料：年龄、性别、病程、身高、体重、BMI、FPG、2hPG、FCP、HbA1c、SBP、DBP、腰围、TG、TC、HDL-C、LDL-C、Ca、P、K、Na、PTH、Cr、BUN、P1NP、β-CTX、vBMD指标均无明显差异（均P＞0.05）。 2.统计分析治疗前后两组组间及各组内各检测指标的结果如下： ①糖代谢指标：经过26周的治疗，两组治疗前后FPG[试验组（9.18±1.13）mmol/lvs（6.57±1.02）mmol/l，对照组（9.04±1.03）mmol/lvs（6.43±1.01）mmol/l]、2hPG[试验组（15.12±2.50）mmol/lvs（8.66±1.24）mmol/l，对照组（14.66±2.26）mmol/lvs（8.49±1.43）mmol/l]、HbA1c[试验组（7.70±0.54）%vs（6.66±0.50）%，对照组（7.88±0.61）%vs（6.79±0.44）%]治疗后与治疗前相比均有明显的下降（P＜0.05），两组FCP[试验组（2.52±0.64）ng/mlvs（3.10±0.85）ng/ml，对照组（2.43±0.87）ng/mlvs（2.90±0.78）ng/ml]治疗后与治疗前相比均明显增高（P＜0.05）；两组间糖代谢指标治疗后均无差异（均P＞0.05）。 ②体重、腰围、BMI及脂代谢指标：两组治疗前后体重[试验组（70.54±6.69）kgvs（68.20±6.56）kg，对照组（71.37±6.21）kgvs（70.51±5.87）kg]、BMI[试验组（24.20±2.67）kg/㎡vs（23.45±2.53）kg/㎡，对照组（24.65±2.94）kg/㎡vs（24.54±3.06）kg/㎡]、腰围[试验组（90.11±3.93）cmvs（88.11±3.91）cm，对照组（90.32±3.66）cmvs（89.59±3.57）cm]、TG[试验组（2.44±0.30）mmol/lvs（2.25±0.36）mmol/l，对照组（2.55±0.33）mmol/lvs（2.47±0.35）mmol/l]，试验组治疗后均较前有所下降（P＜0.05），与对照组治疗后比较下降（P＜0.05）；两组HDL-C[试验组（0.95±0.20）mmol/lvs（1.13±0.25）mmol/l，对照组（0.97±0.24）mmol/lvs（1.02±0.28）mmol/l]，其中试验组治疗后HDL-C明显升高（P＜0.05），与对照组治疗后比较升高（P＜0.05）。两组治疗前后TC、LDL-C均无差异（均P＞0.05）。 ③血压：两组治疗前后SBP[试验组（134.38±9.10）mmHgvs（130.04±9.64）mmHg，对照组（135.31±8.58）mmHgvs（133.54±8.41）mmHg]、DBP[试验组（90.91±5.78）mmHgvs（87.33±5.65）mmHg，对照组（90.58±5.95）mmHgvs（89.36±4.52）mmHg]，试验组治疗后组内与组间显示SBP和DBP均降低（P＜0.05）。 ④相关电解质、激素及肾功能：两组治疗前后组间及组内Ca、P、K、Na、PTH、Cr、BUN较治疗前无差异（P＞0.05）。 ⑤腰椎vBMD与BTMs：两组治疗后腰椎vBMD[试验组（112.75±32.76）mg/ccvs（110.78±28.33）mg/cc，对照组（106.85±30.54）mg/ccvs（113.71±34.11）mg/cc]，P1NP[试验组（38.28±14.90）ng/mlvs（36.56±13.03）ng/ml，对照组（39.91±13.65）ng/mlvs（38.28±14.90）ng/ml]、β-CTX[试验组（0.45±0.18）ng/mlvs（0.48±0.18）ng/ml，对照组（0.44±0.16）ng/mlvs（0.47±0.15）ng/ml]，较治疗前无差异（均P＞0.05）。 结论：恩格列净能有效降低T2DM患者的血糖，降低患者体重、BMI、腰围及血压，并对骨密度、骨代谢及电解质代谢等相关指标无明显不良影响。
NETL