摘要
研究目的 通过明确创新药品的价值内涵与外延，构建创新药品价值的评价指标体系，使得创新药品的价格能够合理反映其价值;以期为我国创新药品价值测评、有关部门基于价值对药品定价、遴选机制建设提供理论基础和实践依据。 研究方法 1.文献分析法 通过对文献以及创新药品相关的行业报告进行研习与分析，借鉴药学、价格管理学等领域的专业知识以及国内外经验，归纳影响创新药品价值的影响因素，构建指标池。 2.Delphi专家咨询 选择相关领域的专家，进行2轮正式专家咨询，计算一、二级指标的权重，确定兼具可靠性与科学性的创新药品价值评价体系。 3.指标体系实证设计 选取相关领域专家对《创新药品价值的专家评价表》打分，并根据相应选项对其进行原始赋分，最后将标准化之后的指标体系评分结果与专家对药品整体价值的打分结果进行比较。 4.指标体系的实证研究方法 从信度、效度等指标对指标体系检验。采用Cronbach''sα值评价指标体系的内部一致性信度;采用主成分分析法对指标体系进行探索性因子分析;采用AMOS24.0构建模型，对指标体系进行验证性因子分析。 研究结果 1.操作定义与Delphi专家咨询 本研究邀请18名专家进入正式的专家咨询。咨询结果显示，专家的积极系数分别为90.00％和94.44％;权威系数为0.85;一级与二级指标的意见一致性系数分别是0.57与0.31(P＜0.001).具有统计学意义。最终确定由5个一级指标与24个二级指标构成的创新药品价值评价指标体系。 2.指标体系的考评 对《创新药品价值的专家评价表》进行信效度分析，结果显示信度指标较理想。适当性分析结果显示，探索性因子分析中提取出5个特征根大于1的因子，方差累计贡献率为54.64％。指标体系的一阶模型经修正6次后得到，拟合效果提升。 3.指标体系的实证 根据《创新药品价值的专家评价表》分析结果，专家对选取的药品A与药品B的价值评分一致率较高，指标体系的价值得分与专家对创新药品整体价值的打分情况方向一致。说明该指标体系能够正确的评价出创新药品的真实价值，且在实际应用中的有效性较好。 4.提出基于价值的创新药品分级定价、调价的构想。 对指标体系所得的价值转化分划分区间，将药品归类为A、B、C、D级，并根据创新药品的分级标准，提出基于分级标准的创新药品价格调价策略与构想。 研究结论 本研究立足我国创新药品定价现状，构建创新药品的价值评价指标体系。实际测试结果显示有较好的信效度，指标体系的设计与最初的理论构想基本符合，能够较全面、具体、有效地体现创新药品的真实价值。
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