摘要
背景与目的 肺癌的发病率和死亡率居我国恶性肿瘤首位，非小细胞肺癌(non-smallcelllungcancer，NSCLC)是其两大类型之一。表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（epidermalgrowthfactorreceptortyrosinekinaseinhibitor,EGFR-TKI）是EGFR突变阳性的晚期NSCLC患者初治的首选方案。目前一代EGFR-TKI一线治疗晚期NSCLC的生存获益有限，因此仍需探讨有效的治疗方案延缓一代EGFR-TKI的耐药，其中一个重要的研究方向是EGFR-TKI联合抗血管生成药物。目前，已有临床试验证实在EGFR-TKI的基础上联合抗血管生成药物能给患者带来无进展生存期(progression-freesurvival，PFS)获益，然而多数研究中的抗血管生成药物为针对血管内皮生长因子或其受体的大分子单克隆抗体，探讨小分子抗血管靶向药物与EGFR-TKI联合治疗疗效的临床研究较少。安罗替尼是一种能通过口服给药且具有良好抗肿瘤疗效的小分子抗血管生成药物，较大分子抗血管生成药物静脉输注给药更便利。安罗替尼联合EGFR-TKI的单臂研究均表明安罗替尼联合EGFR-TKI一线治疗NSCLC的疗效显著。本研究收集了一线接受安罗替尼联合一代EGFR-TKI或一代EGFR-TKI单药治疗的患者，比较两组患者之间的疗效和安全性，旨在为EGFR敏感突变的晚期肺腺癌患者的一线治疗提供更多的选择。 研究方法 选取2019年09月01日至2021年03月31日期间于郑州人民医院就诊的一线接受安罗替尼联合一代EGFR-TKI或一代EGFR-TKI单药治疗的EGFR敏感突变的晚期肺腺癌患者，通过查阅住院病例或门诊系统获得患者的临床资料进行数据分析。 结果 1.本研究共有50例符合入组标准且无排除标准的晚期肺腺癌患者入组，其中安罗替尼联合EGFR-TKI组25例，EGFR-TKI组25例，两组患者的基线数据无统计学差异。 2.安罗替尼联合EGFR-TKI组的客观缓解率(80％比72％，P=0.508)和疾病控制率(100％比92％，P=0.470)均稍高于EGFR-TKI组，但两组间的差异均无统计学意义。安罗替尼联合EGFR-TKI组的中位PFS为16.6个月(95％CI:15.5-17.6)，EGFR-TKI组的中位PFS为10.9个月(95％CI:8.6-13.2)(HR=0.18，95％CI:0.09-0.36，P＜0.001)。在脑转移亚组中，安罗替尼联合EGFR-TKI组的中位PFS也较EGFR-TKI组延长（HR=0.10，95％CI:0.02-0.48，P=0.001）。 3.安罗替尼联合EGFR-TKI组和EGFR-TKI组中3-4级不良反应发生率分别为56％和20％。安罗替尼联合EGFR-TKI组的不良反应发生率均高于EGFR-TKI组，但仅高血压(P=0.003)、蛋白尿(p=0.018)、高脂血症(P=0.024)的发生率差异有统计学意义。两组患者均未出现预期之外的不良反应，所有毒性反应均能被控制。 结论 安罗替尼联合一代EGFR-TKI一线治疗EGFR敏感突变晚期肺腺癌患者具有较好的疗效和可控的安全性，有望成为EGFR敏感突变晚期肺腺癌患者的一线治疗选择。
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