摘要
高IgE是中重度过敏性哮喘常见的表型之一，应用抗IgE靶向生物制剂治疗过敏性哮喘为哮喘患者的治疗提供了新的思路和方法。目前新型抗IgE靶向治疗药物-奥马珠单抗(Omalizumab)在治疗过敏性哮喘上积累了一定的临床经验。但关于抗IgE靶向治疗的疗效及安全性，仍需要大量、多中心中国哮喘患者使用靶向药物治疗的循证医学证据来指导临床用药。 研究目的： 本研究回顾性观察分析连续及中断进行抗IgE靶向治疗中重度过敏性哮喘患者的临床疗效及安全性，观察不同疗程哮喘患者对奥马珠单抗的应答情况，并进一步分析足量疗程组患者肺功能中重度阻塞时应用奥马珠单抗治疗后效果及肺功能变化。 研究方法： 选取2019年9月-2021年12月期间就诊于郑州大学人民医院呼吸与危重症医学科应用抗IgE靶向治疗的哮喘患者74例。收集治疗前患者的一般基础资料，观察患者应用后的疗效及不良反应发生情况，分析比较足量疗程组（连续应用奥马珠单抗治疗6月）与不足疗程组（应用奥马珠单抗治疗时间不足4月）应用奥马珠单抗治疗前后患者ICS用量、OCS用量、ACT评分、急性发作次数变化，分析足量疗程组患者治疗前后肺功能变化。对足量疗程组中肺通气功能中重度阻塞患者进一步分析，观察应用奥马珠单抗治疗后肺功能参数包括小气道指标变化，记录患者使用过程中不良反应发生情况。 研究结果： (1)足量疗程组连续6个月抗IgE靶向治疗后，患者ICS用量、OCS用量、急性发作次数较基线值下降，ACT评分改善明显，差异有统计学意义(P＜0.05)。 (2)不足疗程组患者治疗4月后，与基线数值相比，ICS用量及OCS用量减少、急性发作次数减少，差异无统计学意义(P＞0.05); ACT评分较前改善，P＜0.001;与足量疗程组连续应用奥马珠单抗治疗4月后指标相比，足量疗程组患者ACT评分改善量、急性发作次数减少量比不足疗程组患者变化更多，差异有统计学意义（P＜0.05）。(3)足量疗程组患者治疗6月后，FEV1、FEV1％pred较基线数值升高，差异有统计学意义(P＜0.05)。(4)应用奥马珠单抗治疗6月后，足量疗程组中肺通气功能中重度阻塞患者，ACT评分升高，ICS用量、OCS用量、急性发作次数均减少，差异有统计学意义(P＜0.05);肺功能指标FEV1、FEV1％pred较基线值升高，差异有统计学意义(P＜0.05)。(5)本研究共进行了308次奥马珠单抗皮下注射，1例患者首次注射后出现注射部位硬结;2例患者第一次及第二次注射后出现注射部位瘙痒、疼痛，观察2h后疼痛瘙痒症状减轻，其后再继续注射奥马珠单抗时观察2h内未有异常不良反应发生;1例患者注射后出现轻微头晕症状，1h后缓解，此后未再次进行奥马珠单抗应用。 研究结论： (1)中重度过敏性哮喘患者进行足量疗程连续抗IgE靶向治疗具有较好的疗效，能够改善患者哮喘控制情况，减少急性发作次数，不良反应较少; (2)足量疗程组患者连续进行抗IgE靶向治疗6月后哮喘患者肺功能指标FEV1、FEV1％pred较使用前改善，而小气道功能指标无改善; (3)奥马珠单抗连续应用6月后可提高哮喘患者应答率，有应答的哮喘患者奥马珠单抗疗效更明显。
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