摘要
目的：分析三线及以上使用盐酸安罗替尼治疗晚期NSCLC患者的疗效、安全性及预后影响因素。 方法：回顾性收集2018年6月至2020年8月，广西医科大学附属肿瘤医院呼吸肿瘤内科114例三线及以上使用盐酸安罗替尼治疗的晚期NSCLC患者的病历与随访资料，进行疗效、安全性及预后影响因素分析。采用Kaplan-Meier曲线进行生存分析。采用Logistic回归分析模型分析疗效影响因素。采用Cox回归分析模型进行预后影响因素分析。单因素分析有统计学差异的因素再进行多因素分析。 结果：总体中位无进展生存期(mPFS)为2.95个月（95%CI:2.567~3.567；中位总生存期（mOS）为7.47个月（95%CI:6.167~9.567）；客观缓解率（ORR）为15.8%，疾病控制率（DCR）为78.9%。在亚组分析中，mPFS在ECOG评分（P＜0.0001）和治疗线数（P=0.012）间有差异，ECOG评分越高、治疗线数越多mPFS越短。中位OS在ECOG评分（P＜0.0001）和病理类型（P=0.019）间有统计学差异，ECOG评分高mOS短，鳞癌患者的mOS最长，腺鳞癌最短。不良反应发生率超过10%主要包括高血压（30.7%）、疲乏（27.2%）、食欲不振（21.1%）、口腔黏膜炎（17.5%）、甘油三酯升高（16.7%）、甲状腺功能减退（15.8%）、手足反应（14.9%）、恶心（14.0%）、尿蛋白（12.3%）、腹痛（12.3%）、皮疹（10.5%）。3-4级不良反应发生率为41.2%。25例（21.9%）减少剂量；8例（7%）停药。在单因素和多因素分析中结果显示：影响安罗替尼治疗晚期NSCLC疗效的因素是ECOG评分（OR=7.4，95%CI:2.49~22.01，P=0.0003）和治疗线数（OR=3.74，95%CI:1.3~10.74，P=0.0144），ECOG评分2-3分较1分的患者疗效差，4线及以上较3线治疗疗效差。影响安罗替尼治疗晚期NSCLC患者预后因素是ECOG评分（HR=8.63，95%CI:5.18~214.38，P＜0.0001），ECOG评分2-3分较1分的预后差。在不良反应对预后影响因素分析中显示，治疗后出现高血压（HR=0.63，95%CI:0.42~0.95，P=0.0289）、甲减（HR=0.55，95%CI:0.33~0.93，P=0.0261）、手足反应（HR=0.44，95%CI:0.26~0.74，P=0.0021）疾病进展风险下降；治疗后出现恶心（HR=2.25，95%CI:1.27~3.99，P=0.0057）死亡风险增加。在Cox回归模型分析结果表明，手足反应（HR=0.49，95%CI:0.29~0.85，P=0.0109）是影响预后的独立保护因素。 结论：盐酸安罗替尼在三线及更后线治疗晚期NSCLC是有效的方案，安罗替尼的疗效与ECOG评分、治疗线数相关，不良反应可耐受。高ECOG评分是预后不良的重要因素。手足反应是影响预后的独立保护因素。
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