摘要
背景和目的： 近年来，以程序性细胞死亡蛋白-1（programmedcelldeathprotein-1，PD-1）及其配体（programmedcelldeathprotein-1ligand，PD-L1）抑制剂为代表的免疫检查点抑制剂飞速发展，改变了晚期非小细胞肺癌（non-smallcelllungcancer，NSCLC）的一线治疗格局。我们的研究旨在通过对183例就诊于吉林大学第一医院肿瘤科的局部晚期或转移性NSCLC一线接受免疫治疗的患者进行回顾性分析，力求评价真实世界中局部晚期或转移性NSCLC一线应用免疫治疗的疗效，并探究对预后可能存在影响的临床因素。 方法: 通过海泰电子病历系统收集2017年1月1日至2022年4月1日就诊于我院肿瘤科符合本回顾性研究纳入及排除标准的183例一线接受免疫治疗的局部晚期或转移性NSCLC患者临床资料。根据实体肿瘤疗效评价标准（ResponseEvaluationCriteriaInSolidTumors，RECIST）1.1版本对患者进行疗效评价。应用SPSS26.0软件对数据进行统计学描述及分析，采用Kaplan-Meier法绘制生存曲线，进一步分析各临床因素对无进展生存期（progressionfreesurvival，PFS）及总生存期（overallsurvival，OS）的影响，筛选患者预后的独立影响因素。 结果: 1.一线接受免疫治疗的晚期NSCLC患者中，应用免疫联合化疗治疗的患者153名（83.6%），应用免疫单药治疗的患者25名（13.7%），应用免疫联合化疗联合抗血管生成治疗的患者5名（2.7%）。疾病控制率（diseasecontrolrate，DCR）为88.5%，客观缓解率（objectiveresponserate，ORR）为51.9%，中位PFS为13.2个月，中位OS为25.97个月。 2.一线接受免疫联合化疗的患者153名，DCR为90.8%，ORR为52.9%，中位PFS为13.7个月，中位OS为24.1个月。 （1）其中应用免疫联合含铂双药化疗患者148名，DCR为91.2%，ORR为53.4%，中位PFS为13.87个月，中位OS为25.47个月。应用免疫联合单药化疗患者5名，DCR为80%，ORR为40%，中位PFS为7.5个月，中位OS为9.6个月。 （2）影响PFS的单因素分析显示ECOG评分0分及无肝转移的患者PFS明显延长（P＜0.05）。影响PFS的多因素分析显示ECOG评分及肝转移情况是PFS的独立影响因素，ECOG评分0分及无肝转移的患者PFS明显延长（P＜0.05）。 （3）影响OS的单因素分析显示ECOG评分0分的患者OS明显延长（P＜0.05）。影响OS的多因素分析结果显示性别及ECOG评分是OS的独立影响因素，男性及ECOG评分0分的患者OS明显延长（P＜0.05）。 3.一线接受免疫单药治疗的患者25名，DCR为72%，ORR为48%，中位PFS为9.5个月，中位OS为27.83个月。 （1）应用免疫单药治疗中PD-L1表达≥50%的患者17名，DCR为76.5%，ORR为47.1%，中位PFS为13.2个月，中位OS为27.83个月。应用免疫单药治疗中PD-L1表达在1%-49%区间的患者8名，DCR为62.5%，ORR为50%，中位PFS为3.93个月，中位OS为9.93个月。应用国产免疫药物单药治疗患者9名，DCR为88.9%，ORR为55.6%，中位PFS为5.8个月，中位OS为27.83个月。 （2）影响PFS的单因素分析显示未见影响PFS的临床特征。影响PFS的多因素分析显示肝转移情况及ECOG评分是PFS的独立影响因素，即无肝转移及ECOG评分0分患者PFS明显延长（P＜0.05）。 （3）影响OS的单因素分析显示男性患者OS明显延长（P＜0.05）。影响OS的多因素分析显示性别及肝转移情况是OS的独立影响因素，男性及无肝转移的患者OS明显延长（P＜0.05）。 4.一线接受免疫联合化疗联合抗血管生成治疗的患者5名，DCR为100%，ORR为40%，中位PFS为14.67个月，中位OS为16.23个月。 结论： 1.应用免疫联合化疗治疗的患者中，免疫联合含铂双药化疗相比与免疫联合单药化疗的治疗效果更好。影响PFS的独立因素是ECOG评分及肝转移情况，影响OS的独立因素是性别及ECOG评分。 2.应用免疫单药治疗的患者中PD-L1表达≥50%相比与PD-L1表达区间1%-49%的治疗效果更好。影响PFS的独立因素是ECOG评分及肝转移情况，影响OS的独立因素是性别及肝转移情况。 3.应用国产免疫药物治疗的患者取得了良好疗效；ECOG评分2分及年龄≥65岁应用免疫联合单药化疗的患者，或PD-L1表达区间1%-49%选择免疫单药治疗的患者，均取得了一定疗效，该部分群体通常被大型临床试验忽略，但样本量有限，需要在真实世界中进一步探索。
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