摘要
目的: 本研究旨在以云镜采集患者更为精准的客观数据评价皙毓(黄)-医用黄褐斑治疗贴敷料治疗黄褐斑临床疗效,寻找治疗的最佳或最短治疗周期,寻找有效性如何、安全、复发与否,以及云镜观察指标是否全面并探讨能否满足黄褐斑治疗实验观察的需要。以期为黄褐斑的治疗及疗效观察提供一种可靠的方法。 方法: 纳入2020年9月至2021年9月就诊于我院诊断为黄褐斑并采用皙毓(黄)-医用黄褐斑治疗贴敷料治疗的黄褐斑患者25例。皙毓(黄)-医用黄褐斑治疗贴敷料使用方法:清洁面部,取本品敷于面部,每次20分钟,清水洗净,初次敷用者,每天1次,连续敷用两周,此后每2天敷用1次。共计使用12周。所有患者均进行严格光保护,在初次治疗前、第2周、第4周、第8周和第12周及治疗结束后12周进行随访评估,每次随访时完成云镜面部数据采集,治疗期间记录不良反应,治疗结束及结束后12周进行主观临床疗效评价及记录医生与患者满意度,统计分析得出结果。 结果: 本组患者以治疗前为基线(100%)。第2周、第4周、第8周、第12周时的色斑变化率分别为:浅层:-(18.84±3.65)%、-(48.13+2.95)%、-(65.66±5.33)%和-(80.12±2.21)%,深层:-(9.54±2.55)%、-(27.23+2.11)%、-(36.32.±4.11)%和-(40.95±3.52)%,12 周后随访色斑变化率为:浅层:-(82.01±3.66)%,深层-(40.11±2.98)%。治疗结束后浅层色斑面积平均减少80.12%,深层色斑面积平均减少40.95%;12周后随访浅表色斑面积平均减少82.01%,深层色斑面积平均减少40.11%(图1)。治疗结束时色斑变化率为浅层-(80.12±2.21)%,深层-(40.95±3.52)%,p<0.05,差异有统计学意义,治疗后和12周随访时色斑变化率为浅层-(82.01±3.66)%,深层-(40.11±2.98)%,p<0.05,差异有统计学意义。25例患者均无明显不良反应发生,无复发。 结论: (1)皙毓(黄)-医用黄褐斑治疗贴敷料治疗黄褐斑安全有效,治疗效果大约在第12周左右达到最佳且稳定。 (2)云镜是一个可靠的黄褐斑等面部色素治疗观察性实验数据采集设备,仅管有不足之处,但仍可满足当前实验的数据采集要求。