摘要
在正常人体中，凝血、抗凝血与纤溶是动态平衡的系统，维持着血液的正常流变状态，使人体组织的内环境稳定。血液系统动态失衡会引发血栓性疾病、心脑血管疾病和凝血因子缺乏症等血液相关的疾病。凝血检测是医生对患者进行诊断的重要手段。人体凝血是由血小板和多种凝血因子共同参与调节的过程，传统的凝血四项检测选用的是缺乏血小板的血浆，只能检测部分凝血因子，不能研究凝血过程中血小板的作用，无法揭示凝血全貌。目前常用的几种血栓弹力检测仪采用全血进行检测，能够全面动态观测整个凝血过程，但这些检测方法均存在着高成本，机械结构比较复杂、加工困难等问题。鉴于这些检测方法存在的局限性，本论文提出了一种采用振动法研究凝血过程的新策略。 本论文对几种全血凝固分析仪的检测原理做了详细说明，对凝血过程中血液粘弹性的变化进行了理论分析，结合血小板功能分析仪（SONOCLOT）提出了一种高切变率振动法用于凝血全过程检测。对探针振动时受到的阻力变化进行受力分析，建立了相应的数学模型，推导出探针受到的阻力与血液模量之间的关系；然后基于该振动受力模型进行了有限元模拟，从仿真的角度验证了课题的可行性；最后采用音圈电机实现了高切变率振动的实际结构，设计制作了 PCB 电路板，搭建了相应的实验装置并进行质控品测试。 实验结果表明，通过本装置测试出的实验参数符合预期；本课题实验得到的凝血曲线与SONOCLOT的正常凝血曲线较为一致。重复性实验得到的ACT值、MCS值、CR值、TP值的变异系数值均控制在10%以内，实验数据可靠性与重复性满足要求，可以反映血液凝固过程中弹力的变化，初步证明了振动法用于血液凝固过程检测的可行性。最后将实验结果与SONOCLOT正常参考值进行了一致性分析，证明本论文提出的振动法和SONOCLOT检测方法存在相互替代的可行性。
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