摘要
目的： 本课题通过对比半夏泻心汤加味方和雷贝拉唑钠肠溶片治疗胃食管反流病（Gastroesophageal RefluxDisease,GERD）（寒热错杂型）患者治疗前、后中医证候评分和反流性疾病问卷（Reflux diagnostic questionnai re,RDQ）评分的变化，检验半夏泻心汤加味方治疗GERD的疗效及安全性，为治疗GERD提供依据。 方法： 本研究收集的患者来源于河北省沧州中西医结合医院脾胃肝病科， （2021.10-2022.10），患者临床诊断为GERD，中医证候归属于寒热错杂型，共66例。将66例患者随机分组，采用对照试验，分为中药组和西药组，中药组服用半夏泻心汤加味方中药颗粒（用法：1袋，口服，每日2次）进行治疗；西药服用雷贝拉唑钠肠溶片（用法：10mg，口服，每日1次）进行治疗，共服药6周，并根据患者的饮食、生活习惯给予针对性指导。将治疗前、后入组患者的中医证候评分、RDQ评分、停药后复发次数、发生不良反应次数、治疗有效率等进行统计分析，检验半夏泻心汤加味方治疗GERD的临床疗效以及安全性。 结果： 1.基本资料：两组患者的性别、年龄、体重指数（Body mass index, BMI）、胃食管反流病问卷（Gastroesophageal reflux disease questionnaire,GerdQ）评分进行比较，P＞0.05，差异无统计学意义。 2. RDQ 评分：两组患者的RDQ评分在治疗后均有所降低，数据在统计学上存在明显差异（P＜0.05），中药组和西药组均降低患者的RDQ评分，且中药组效果优于西药组。 3.中医单项症状积分：两组患者在治疗后中医单项症状评分下降， P＜0.05，存在明显差异。治疗后组间单项症状对比，其中只有食欲不振项、神疲乏力项，P＞0.05，两组效果无明显差异，其余各项均P＜0.05，具有显著性差异，且中药组优于西药组。 4.中医证候评分：两组患者治疗前后的中医证候评分存在显著性差异，P＜0.05。治疗后组间对比，P＜0.05，具有显著性差异，中药组效果优于西药组。 5.中医证候疗效：中药组总体有效率为93.33%，西药组总体有效率76.67%，数据在统计学方面存在显著差异性（P＜0.05），表明中药组对中医证候的改善情况效果更好。 6.RDQ 积分疗效：中药组总有效率96.7%；西药组总有效率73.3%，中药组总有效率明显高于西药组，经卡方检验经x2=8.206，P=0.032，P＜0.05，差异明显且中药组效果更优。 7.安全性：在两组患者治疗完成后，检测生命体征（血压、呼吸、体温、脉搏）、血常规、尿常规、便常规、肝功能、肾功能和心电图，均为正常结果，说明本次研究的安全性。 8.复发率：治疗结束后，每两周进行1次随访，随访1月。中药组总有效人数28人中有2人复发，复发率为7.1%，西药组总有效人数23人中有7人复发，复发率为30.4%。 结论： 中药组与西药组均能改善GERD（寒热错杂型）患者的临床症状和中医证候，中药组效果优于西药组，且中药组复发率低于西药组。
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