摘要
慢性心力衰竭(简称慢性心衰)是临床上各种心血管疾病的终末期表现,是心内科常见疾病中最主要的死因,也是临床的常见病、多发病。冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)以及高血压病已成为目前导致慢性心衰最重要的病因。慢性心衰发病机制复杂,症状多样、病程持久,西医治疗较中医治疗慢性心衰显效快、疗效佳,但同时西医治疗也存在着明显的局限性及各种毒副作用,且在改善患者的生存质量及预后方面存在诸多局限性。中医学根据整体观念、辨证论治、三因制宜、脏腑阴阳气血理论对患者进行个体化治疗,在缓解临床表现、提高免疫、改善生活质量、改善预后等方面具有明显的优势。本次试验旨在探讨慢性心衰气虚血瘀证处方用药的规律,通过临床试验客观地评价自拟方——芪参益气活血方的治疗效果,为防治慢性心衰提供新的治疗方向与灵感。 目的: 1、采用数据挖掘的数据分析方式,对中国知网上已发布的治疗慢性心衰气虚血瘀证的中药处方进行收集整理,并实行关联性分析,总结用药规律,为临床研究及用药提供新线索。 2、经过随机对照临床试验,探讨芪参益气活血方联合西医常规治疗对慢性心衰气虚血瘀证的临床效果。 方法: 1、数据挖掘:搜索中国知网(CNKI)上2005年1月1日-2022年11月30日期间的中医药治疗慢性心衰气虚血瘀证的相关文献,并收集整理,建立相关Excel表格数据库,运用SPSS进行数据分析,SPSS Modeler模块实施关联规则数据分析。 2、临床试验:收集慢性心衰气虚血瘀证患者的相关临床资料,进行随机分组,分为试验组和对照组,均接受西医的标准常规治疗,试验组在常规西医治疗基础上加用辨证施治的芪参益气活血方,疗程为8周,记录并比较观察两组治疗前后的氨基末端脑钠肽前体(NT-proBNP)、左室射血分数(LVEF)、6分钟步行距离、明尼苏达心力衰竭生活质量评分、NYHA心功能分级变化及疗效、中医证候积分等指标,并对其进行数据分析。 结果: 1、数据挖掘: (1)统计的53首处方中,涉及中药121味,总药物频次为593次,高频药物出现总次数为323次,单味药最高使用频次35次,最低仅1次,其中频次≥10次的药物有15味。 (2)关联分析:关联较强的药物包括丹参、黄芪、红花、炙甘草、当归、川芎、桂枝;关联性较强的药物类别为补气药和活血化瘀药。 2、临床实验: (1)心功能:历时8周的治疗,两组患者的NT-proBNP、LVEF、NYHA心功能分级较治疗前均有所改善,相比于对照组,试验组更占优势(P<0.05),说明试验组治疗方案的效果优于对照组。 (2)6 min步行实验:与治疗前相比,两组患者的6 min步行实验的结果均有提高,试验组的提高比对照组更明显(P<0.05)。 (3)中医证候积分、生活质量积分:有关中医疗效,试验组的总有效率87.5%明显高于对照组的总有效率65.625%;在各中医症状方面,相比于对照组,试验组在改善气短、胸闷、下肢水肿、自汗、倦怠懒言、面色晦暗方面更有优势(P<0.05),而在改善心悸、乏力、唇甲青紫、喘息方面两组无明显差异(P>0.05)。治疗后,各组患者的生活质量积分均有增长,试验组患者治疗后的生活质量评分总体低于对照组,差异具有统计学差异(P<0.05)。 结论: 1、芪参益气活血方对慢性心衰气虚血瘀证患者存在积极作用,可以提高心功能,改善相关实验室指标,缓解临床症状,提高运动耐量,改善生活质量。 2、根据数据挖掘结果,临床上在治疗慢性心衰气虚血瘀证时,用药以益气活血为主,可配伍理气、利水消肿、解表等药物。