摘要
目的:探究地舒单抗对2型糖尿病（T2DM）合并绝经后骨质疏松（PMOP）患者骨密度及骨代谢相关指标的疗效影响，及对糖代谢水平变化的影响。观察T2DM合并PMOP人群血清鸢尾素（irisin）水平变化，进一步分析血清鸢尾素水平与骨代谢、糖代谢相关指标之间的相关性。 方法:选取2021年1月至2022年12月期间，就诊于潍坊市人民医院T2DM合并PMOP患者78例，依据随机分配原则平均分为基础治疗组和地舒单抗治疗组,每组各39例患者。两组均接受钙剂、维生素D、骨化三醇及降糖药物为基础治疗，地舒单抗治疗组加用地舒单抗（60mg/每6个月，皮下注射）治疗。选取同期就诊查体中心的绝经后健康体检者30例为健康对照组。记录年龄、绝经年龄、体重、身高等一般信息，分析治疗前、治疗后6个月血清鸢尾素、糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FPG）、空腹胰岛素（FINS）、25-（OH）-D及1型胶原氨基酸端前肽（T-PINP）、Ⅰ型胶原交联羧基末端肽（β-CTX）、血钙（Ca）,腰椎（L1-L4）、股骨颈BMD、股骨（总）BMD及肝肾功能等常规生化指标变化，采用酶联免疫吸附试验法检测血清鸢尾素水平。数据处理采用统计软件SPSS 26.00。 结果:1、三组间一般资料及常规检验指标:（1）常规基础信息:各组间的年龄、绝经年龄、体重、身高、BMI比较，三组间比较无统计学意义（P＞0.05）;（2）常规生化检验指标:三组血清AST、ALT、Cr、Ca水平无异常，三组间差异无统计学意义（P＞0.05）;2、治疗前两治疗组各指标:两治疗组T-PINP、β-CTX、25-（OH）-D、HbA1c、FPG、HOMA-IR、FINS、腰椎（L1-L4）、股骨颈及股骨（总）BMD、irisin水平组间比较无明显区别，无统计学意义（P＞0.05）;3、治疗6个月后两组各指标:（1）骨代谢相关指标:治疗6个月后两治疗组分别与治疗前比较，血清β-CTX、T-PINP水平下降，差异均有统计学意义（P＜0.05）;地舒单抗治疗组治疗后下降更明显，组间差异有统计学意义（P＜0.05）;治疗后6个月血清25-（OH）-D水平基础治疗组为（26.25±3.12）ng/ml,地舒单抗组为（26.27±3.54）ng/ml,较治疗前两组均增加，差异有统计学意义（P＜0.05）;（2）骨密度:基础治疗组治疗后较前变化不大，差异无统计学意义（P＞0.05）;地舒单抗治疗组治疗前后腰椎（L1-L4）BMD分别为（0.803±0.079,0.876±0.087）g/cm2、股骨颈 BMD 分别为（0.702±0.076,0.745±0.089）g/cm2、股骨（总）BMD分别为（0.770±0.070,0.832±0.075）g/cm2,组内差异具有统计学意义（P＜0.05）;（3）糖代谢相关指标:基础治疗组治疗后血糖控制水平改善不明显，差异无统计学意义（P＞0.05）;地舒单抗治疗组与治疗前相比，血糖控制水平包括HbA1c、FPG、HOMA-IR均下降，差异有统计学意义（P＜0.05）;两治疗组FINS治疗后均无明显改善，差异无统计学意义（P＞0.05）;3、血清Irisin:治疗前血清irisin水平基础治疗组（33.53±8.92）ng/ml、地舒单抗治疗组（35.67±10.66）ng/ml、健康对照组为（8.37±8.87）ng/ml,两治疗组分别与健康对照组相比，irisin水平更少，差异有统计学意义（P＜0.05）;治疗后6个月血清irisin水平两治疗组均升高，基础治疗组为（35.96±10.32）ng/ml、地舒单抗治疗组为（50.41±13.31）ng/ml,与治疗前比较，组内比较差异均有统计学意义（P＜0.05）;地舒单抗治疗组增加更多，组间比较有统计学意义（P＜0.05）;4、Pearson相关性分析:治疗前两治疗组血清irisin水平与HbA1c、FPG、HOMA-IR指数、T-PINP成负相关，具体分别为（r=-0.387,P=0.001）、（r=-0.451,P＜0.001）、（r=-0.373,P=0.001）、（r=-0.237,P=0.042）;血清 irisin水平与腰椎（L1-L4）BMD成正相关，具体为（r=0.350,P=0.002）;同时，血清irisin水平与FINS、25-（OH）-D、β-CTX、股骨颈BMD、股骨（总）BMD无明显相关;5、两组治疗过程中肝肾功能未见异常变化;未见低钙血症等严重不良反应事件发生。 结论:1、T2DM合并PMOP患者经地舒单抗治疗，能提升骨密度水平、改善骨代谢状态及胰岛素抵抗。2、T2DM合并PMOP患者血清irisin水平低，且与腰椎（L1-L4）BMD 成正相关，与血清 T-PINP、HbA1c、FPG、HOMA-IR 成负相关。
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