摘要
目的: 观察与比较罗沙司他和重组人促红细胞生成素（Recombinanthumanerythropoietin,rhEPO）治疗初始血液透析患者肾性贫血的临床疗效和安全性。 方法: 本研究纳入2019年1月至2022年6月来自山东大学第二医院收治的初始血液透析（透析时间≤3个月）患者123例，按照治疗方案分为观察组（使用罗沙司他）63例，和对照组（使用rhEPO）60例，另外纳入维持性血液透析（透析时间＞3个月）患者33例，即非初始血透组，进行回顾性研究。观察比较各组治疗前和治疗后1、3、6个月的血红蛋白（Hemoglobin,Hb）,计算Hb达标率及有效率;治疗前和治疗后3、6个月的肾功能、铁代谢、脂代谢及其他生化指标等。并收集各组用药期间不良反应的发生情况。 结果: 1.观察组与对照组，观察组与非初始血透组基线各指标差异无统计学意义（P＞0.05）。 2.三组患者治疗1、3、6月后的Hb均高于基线水平（P＜0.05）;观察组在治疗1月及6月后Hb水平显著高于对照组（P＜0.05）,且观察组Hb达标率及有效率均高于对照组（P＜0.05）;观察组与非初始血透组在各时间点Hb水平及Hb达标率、有效率差异均无统计学意义（P＞0.05）。亚组分析显示，在初始血液透析肾性贫血患者中,罗沙司他在治疗C反应蛋白（C-reactiveprotein,CRP）高及白蛋白（Albumin,ALB）低的患者可能具有更好的疗效,罗沙司他可有效地改善糖尿病肾病（Diabetickidneydisease,DKD）肾性贫血，与rhEPO的效果相似。观察组达标组和未达标组在基线Hb和脂蛋白a（Lipoproteina,LPa）上存在统计学差异（P＜0.05）,而在年龄、性别、原发病、总胆固醇（Totalcholesterol,TCH）、甘油三酯（Triglyceride,TG）、低密度脂蛋白胆固醇（Lowdensitylipoproteincholesterol,LDL-C）、血清铁、铁蛋白、血肌酐（Serumcreatinine,Scr）、CRP、ALB、甲状旁腺激素（Parathyroidhormone,PTH）上无统计学差异（P＞0.05）。 3.观察组治疗后血清铁及总铁结合力较基线时升高（P＜0.05）;非初始血透组治疗6月后总铁结合力较基线时升高（P＜0.05）;对照组上述指标无明显变化（P＞0.05）。各组上述指标在各时间点差异无统计学意义（P＞0.05）。 4.三组患者治疗后Scr较基线时逐渐升高，估计肾小球滤过率（Estimatedglomerularfiltrationrate,eGFR）较基线时逐渐下降，差异无统计学意义（P＞0.05）。 5.观察组治疗后LDL-C较基线时下降（P＜0.05）;非初始血透组治疗6月后LDL-C较基线时下降（P＜0.05）;对照组治疗前后LDL-C差异无统计学意义（P＞0.05）。观察组治疗后LDL-C低于对照组（P＜0.05）。 6.观察组治疗后CRP较基线时下降（P＜0.05）;非初始血透组治疗6月后CRP较基线时下降（P＜0.05）;对照组治疗前后CRP差异无统计学意义（P＞0.05）。各组CRP在治疗后各时间点差异无统计学意义（P＞0.05）。 7.观察组、非初始血透组治疗后白蛋白较基线时升高（P＜0.05）;对照组治疗6月后白蛋白较基线时升高（P＜0.05）。各组白蛋白在治疗后各时间点差异无统计学意义（P＞0.05）。 8.三组患者治疗前后PTH差异无统计学意义（P＞0.05）。对照组治疗后血钾较基线时升高（P＜0.05）;观察组、非初始血透组治疗前后血钾无统计学差异（P＞0.05）。 9.三组患者不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05）,均未出现严重心脑血管不良事件。 结论: 与rhEPO比较，罗沙司他治疗初始血液透析肾性贫血的患者临床疗效良好，可更快速改善患者贫血并使Hb稳定在目标水平，改善铁代谢、脂代谢，不影响肾功能进展，受微炎症及营养状态影响较小且安全性好，对初始血液透析患者更具优势。
NETL