摘要
目的:随着精准医学理念的发展及腹腔镜设备的完善，吲哚菁绿荧光成像技术正被逐步应用于腹腔镜胃癌根治术。但其应用尚处于临床探索阶段，缺乏大样本、前瞻性研究及高级别临床证据。因此我们开展此项研究，评估吲哚菁绿荧光成像技术在腹腔镜胃癌根治术肿瘤定位、切线确定、淋巴结清扫、胃肠道血供评估过程中的安全性及应用价值，并为吲哚菁绿在胃癌根治术中的应用方法提供参考及循证医学证据。 方法:本研究为非随机同期对照研究。前瞻性纳入2020年1月至2022年12月期间拟于山东大学齐鲁医院胃肠外科行腹腔镜胃癌根治术的患者，根据是否在术前行胃镜下吲哚菁绿标记分为吲哚菁绿组和对照组。吲哚菁绿组患者术前1天行胃镜，选取肿瘤两侧、口侧、肛侧四点，于黏膜下注射1.0ml、浓度为0.625mg/ml的吲哚菁绿溶液。两组患者均接受腹腔镜胃癌根治术及D2淋巴结清扫术。对比分析两组患者基线资料、术后恢复及并发症情况、肿瘤定位及切线、吲哚菁绿荧光弥散范围、淋巴结清扫以及胃肠道血供评估情况等临床病理资料。 结果:(1)本研究最终纳入230例患者，吲哚菁绿组及对照组各纳入115例患者。两组患者基线资料无显著统计学差异。(2)术前在内镜下于肿瘤周围注射的吲哚菁绿逐渐扩散、融合，形成一圆形荧光区域，肿瘤位于该荧光区域中心处。在全胃切除和远端胃切除患者中，吲哚菁绿荧光扩散范围距肿瘤边缘分别为4.5(3.9,5.3)cm和4.1(3.6,4.9)cm。参考荧光范围进行肿瘤定位、肿瘤切除。切除肿瘤后测量切缘距离，在行远端胃切除患者中，吲哚菁绿组近切缘为4.4(3.6,5.3)cm,远切缘为2.6(2.0,4.0)cm;对照组近切缘为4.7(4.0,5.8)cm,远切缘为3.5(2.0,4.0)cm。在行全胃切除患者中，吲哚菁绿组近切缘为2.7(2.0,3.5)cm,远切缘为7.6(4.8,9.0)cm;对照组近切缘为2.6(2.1,3.3)cm,远切缘为7.3(5.3,9.4)cm。吲哚菁绿组与对照组的近切缘及远切缘距离相比均无显著统计学差异(P＞0.05)。(3)淋巴结送检结果显示，吲哚菁绿组清扫淋巴结总数为39.0(33.0,50.0)枚，对照组清扫淋巴结总数为35.0(30.0,42.0)枚，吲哚菁绿组清扫淋巴结总数显著高于对照组(P=0.001)。此外，在第一站淋巴结清扫数目方面，吲哚菁绿组显著高于对照组[25.0(21.0,31.0)枚vs.22.0(20.0,26.0)枚，P=0.001];在第二站淋巴结清扫数目方面，吲哚菁绿组亦显著高于对照组[14.0(12.0,20.0)枚vs.13.0(10.0,15.0)枚，P=0.001]。(4)吲哚菁绿组患者手术时间为212.0(180.0,235.0)min,对照组为225.0(202.0,252.0)min,吲哚菁绿组手术时间显著短于对照组(P=0.001)。吲哚菁绿组和对照组术中出血量分别为51.0(47.0,58.0)ml和61.0(55.5,66.0)ml,吲哚菁绿组术中出血量少于对照组，且具有显著统计学差异(P＜0.001)。(5)应用吲哚菁绿荧光评估患者的胃肠道、吻合口、十二指肠残端的血供情况，Sherwinter评分均≥3分。（6）吲哚菁绿组患者未发生胃肠道缺血、吻合口漏、十二指肠残端漏。对照组发生1例十二指肠残端漏、1例吻合口出血。两组患者术后并发症发生率及严重程度均无显著统计学差异（P＞0.05）。 结论:（1）术前行黏膜下吲哚菁绿标记后，术中可通过荧光扩散区域快速定位肿瘤，指导切除范围，确定手术方式。通过送检不同距离的切线，验证了根据荧光扩散范围判断切缘的安全性。（2）吲哚菁绿荧光可进行淋巴结示踪，协助外科医生快速识别解剖层次，进行更精准、彻底的淋巴结清扫。（3）消化道重建完成后，可通过观察消化道器官、十二指肠残端、吻合口的荧光分布情况判断组织血供水平，减少消化道缺血的发生。（4）应用吲哚菁绿可加快手术进程，减少术中出血风险。总之，吲哚菁绿荧光成像技术在腹腔镜胃癌根治术中的应用是安全、可靠的，具有广阔的发展前景。
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