目的: 目前有大量文献报道半夏白术天麻汤对于偏头痛患者的治疗有效,但缺乏对这些文献和报道的系统评价,本研究对半夏白术天麻汤治疗偏头痛的相关文献收集并进行Meta分析系统评价半夏白术天麻汤加减治疗偏头痛的有效性及安全性。 方法: 使用计算机对相关数据库进行研究检索,检索内容为半夏白术天麻汤治疗偏头痛的随机对照实验(randomizedcontrolledtrials,RCTs),检索数据库包括中国知网期刊数据库(ChineseNationalknowledgeinfrastructuredatabases,CNKI)、中国生物医学论文数据库(ChineseBiomedicaldatabase,CBM)、万方全文数据库、维普期刊数据库(VIPjournaldatabase,VIP)、TheCochraneLibrary、PubMed、Embase。检索方式为主题词与自由词结合,中文检索词为“偏头痛”、“半夏白术天麻汤”“半夏白术天麻”、“随机”等;英文检索词为“Migraine”、“Migraineheadache”、“banxiabaizhutianmadecoction”、“randomizedcontrlledtrials”等。最后一次文献检索时间为2022年1月20日。将检索到的文献按照相应的纳入标准和排除标准筛选出来并归纳整理提取出研究所需要的数据、信息和资料,使用Cochrane评价手册及改良Jadad量表对符合要求的随机对照试验文章进行质量评价,并且对纳入的研究使用ReviewManager5.4软件开始meta分析、异质性检验和发表偏倚。研究异质性检验使用Q值及I2进行评价:如果检验结果为I2<50%,P>0.1,即检验无统计学意义时,认为纳入的文献无异质性,选择固定效应模型;如果I2≥50%,P≤0.1,则认为纳入的文献具有异质性,选择随机效应模型。如果I2值与P值矛盾,以I2值作为判定有无异质性的主要标准。Meta分析结局指标用森林图展示,评估发表偏倚使用漏斗图展示。 结果: 一共有21篇的文献符合本次研究并予以纳入,均为中文文献,发表年份在2003年至2022年间,研究患者数共1836人,其中实验组940人,对照组896人。Meta分析结果:20项研究报道了临床有效率,[OR=4.41,95%CI[3.34,5.81],P<0.00001]。2项研究报道视觉模拟量表评分(VAS),[OR=0.81,95%CI[0.45,1.16],P<0.00001]。2项研究报道了眩晕残障量表评分(DHI)[SMD=0.81,95%CI[0.45,1.16],P<0.00001]。2项研究报道了血浆内皮素1指标(ET-1)[MD=3.65,95%CI[0.68,6.63],P<0.05]。13项研究报道了不良反应发生情况,[OR=0.32,95%CI[0.17,0.59],P<0.05]。以上结果实验组与单纯西药对照组组间数据比较差异具有统计学意义(P<0.05)。 结论: 本篇meta分析结果显示半夏白术天麻汤加减治疗偏头痛有效,与应用常规西医药物治疗相比,半夏白术天麻汤加减治疗能更好的缓解偏头痛患者的临床症状、降低视觉模拟量表评分(VAS)、眩晕残障量表评分(DHI)和内皮素1(ET-1)指标,调节血管内皮功能,且不良反应发生率低,长期安全性好。期待更多高质量的大样本、多中心、随机对照临床实验提供证据支持。