摘要
研究目的:观察中药汤剂糖肾煎联合达格列净治疗2型糖尿病肾病(气阴两虚型)的临床疗效，进一步评价两者联合治疗的有效性及安全性，以期更好地借鉴和服务于临床。 研究方法:通过收集筛选2022年2月-2023年1月期间，就诊于武汉市中医医院汉口院区内分泌科住院病房及门诊的患者，共计60例(其中病房患者34例，门诊患者26例)，以上病例均符合2型糖尿病肾病(G2-G3a,A2期)气阴两虚型的临床诊断。采取随机数字表法，将患者随机分成观察组和对照组，两组患者各30例。对照组:予以常规治疗及达格列净(10mgqdpo)治疗;观察组:在对照组治疗基础上加用糖肾煎口服，200ml/次，每日2次，早晚饭后30min温服。以4周为1个疗程，两组患者均治疗3疗程，共计12周。观察2组患者治疗前后的临床疗效及生存质量，记录治疗前后患者的一般情况、中医证候积分、空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1C)、血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、血清胱抑素C(CysC)、24h尿白蛋白(24h-UAlb)、尿β2微球蛋白(尿β2-MG)、血β2微球蛋白(血β2-MG)、甘油三脂(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、安全性评价指标(心电图，血、尿、粪便三大常规，肝功能、肾功能等)及不良反应。所得数据采用SPSS27.0统计软件进行分析处理，对于符合正态分布的计量资料采用参数检验，组内比较符合正态分布的数据采用配对样本t检验，用均数加减标准差(（x）±s)表示，不符合正态分布的数据则采用配对样本秩和检验，用中位数M(P25,P75)表示;组间比较符合正态分布的数据采用独立样本t检验，不符合正态分布的数据则采用秩和检验;对于计数资料采用卡方检验，以％表示，结果均以P＜0.05表示差异具有统计学意义。 研究结果:1.治疗前后两组患者中医证候积分的比较:治疗后两组患者中医证候积分较之前均明显下降(P＜0.05),但观察组疗效较对照组疗效更为显著，差异具有统计学意义（P＜0.05）;2.治疗前后两组患者FPG、2hPG、HbA1c的比较:治疗后两组患者FPG、2hPG、HbA1c指标较治疗前均明显下降（P＜0.05）,但观察组疗效较对照组疗效更为显著，差异具有统计学意义（P＜0.05）;3.治疗前后两组患者Scr、BUN、血ALB的比较:治疗后两组患者Scr、BUN指标较治疗前明显下降、血ALB指标较治疗前明显上升（P＜0.05）,但观察组疗效较对照组疗效更为显著，差异具有统计学意义（P＜0.05）;4.治疗前后两组患者TC、TG、LDL-C、HDL-C的比较:治疗后两组患者TC、TG、LDL-C指标较治疗前明显下降、HDL-C指标较治疗前明显上升（P＜0.05）,但观察组疗效较对照组疗效更为显著，差异具有统计学意义（P＜0.05）;5.治疗前后两组患者24h-UAlb、CysC、血β2-MG、尿β2-MG的比较:治疗后两组患者24h-UAlb、CysC、血β2-MG、尿β2-MG指标较治疗前明显下降（P＜0.05）,但观察组疗效较对照组疗效更为显著，差异具有统计学意义（P＜0.05）;6.治疗后两组患者总有效率的比较:治疗后观察组显效5例，有效21例，无效4例，总有效率为86.7％;对照组显效1例，有效15例，无效13例，总有效率为53.3％;两组相比较，观察组疗效较对照组疗效更为显著，差异具有统计学意义（P＜0.05）;7.安全性评价:本次试验过程中，两组患者一般情况良好，均未发生明显身体不适和不良反应。两组患者在治疗前后均进行了三大常规、肝功能、心电图及双肾彩超检查，所得结果治疗前后均未出现明显异常变化。 结论:糖肾煎联合达格列净能有效缓解2型糖尿病肾病（气阴两虚型）患者症状，减少尿蛋白水平，保护肾功能、延缓肾功能衰退，有效降低空腹及餐后血糖、糖化血红蛋白水平，调节糖脂代谢，有效延缓病程进展，改善疾病预后，提高DKD患者生活质量，值得临床进一步推广。
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