摘要
目的: 对针刺治疗脊髓损伤(spinalcordinjury,SCI)后神经源性膀胱(neurogenicbladder,NB)进行系统评价和Meta分析，评价针刺治疗SCI后NB的临床疗效、优势，评估其安全性，为临床发挥更多的中医药治疗SCI后NB提供循证医学证据支撑，为临床治疗SCI后NB开拓思路。 方法: 根据研究方案制定的文献检索策略，运用计算机，以主题词、自由词相结合，检索国内、外8个数据库，包括PubMed、EMBASE、WebofScience、CochraneLibrary、中国知网(CNKI)、维普(CQVIP)、万方数据库、中国生物医学文献数据库(CBM)等，时间截止到2023年1月30日之前，将检索到的文献通过EndNoteX9.2进行文献筛重后，分别由两名独立审稿人据研究方案的纳入、排除标准的进行文献筛选，对最终符合纳入标准的随机对照研究(Randomizedcontrolledstudies,RCTs),收集第一作者、发表时间、性别、年龄、干预措施、各组样本量、治疗时间和结局指标等信息，所有纳入文献均采用RoB2.0(2019修订版)偏倚风险评估工具进行系统评价，结局指标运用ReviewManager(Version5.3)软件进行Meta分析。 结果: 共37篇随机对照试验符合纳入标准，共2601例患者，其中治疗组有1310人，对照组有1291人，系统评价及Meta分析结果显示: 1.文献质量评价:最终纳入37篇随机对照研究整体偏倚风险(overallriskofbias)均为高风险，主要在于偏离预期干预措施的偏倚(deviationsfromintendedinterventions)均为高风险。 2.膀胱充盈期逼尿肌压力:共有12篇报道了膀胱充盈期逼尿肌压力，研究间异质性(P＜0.00001,I2=97％),通过随机效应模型进行Meta分析,结果显示治疗组与对照组差异无统计学意义[MD＝-1.72,95％(-5.52,2.09),P=0.38]。用Stata14.0行Egger''s检验结果显示P=0.013＜0.05,提示发表偏倚可能性大，该结果可信度低。 3.膀胱残余尿量:共34篇文献记载膀胱残余尿量，各研究间具有异质性(P＜0.00001,I2=97％),用随机效应模型对膀胱残余尿量进行Meta分析，结果提示治疗组与对照组在膀胱残余尿量上差异具有统计学意义[MD=-32.19,95％(-39.65,-24.73),P＜0.00001]。经敏感性分析结果提示其敏感性低，结论较可靠。采用Egger''s检验行发表偏倚的定量评估,结果P=0.226＞0.05,提示研究发表偏倚可能性小，结果可信度较高。4.最大膀胱容量:有18篇研究结局指标中包含了最大膀胱容量，各研究间存在异质性(P＜0.00001,I2=93％),选取随机效应模型对最大膀胱容量进行Meta分析，最后治疗组与对照组差异有统计学意义[MD=40.54,95％(22.41,58.67),P＜0.0001],经漏斗图分析发现两侧散点未对称分布,说明存在发表偏倚可能较大。 5.膀胱最大尿流率:共16篇文献记载最大尿流率，各研究间具有较好同质性(P=0.07,I2=37％),经固定效应模型进行Meta分析，结果治疗组与对照组差异有统计学意义[MD=2.05,95％(1.72,2.38),P＜0.00001],进一步行敏感性分析，结果效应量均在95％置信区间内，提示稳定性较好。进行发表偏倚评估，对漏斗图分析两侧散点基本对称分布，说明发表偏倚可能性较小，Egger''s检验结果，P=0.072＞0.05,发表偏倚可能性小，结果可信度较高。 6.膀胱顺应性:有4文献对膀胱顺应性进行了报道，研究间同质性较好(P=0.35,I2=9％),选取固定效应模型对膀胱顺应性进行Meta分析，结果在膀胱顺应性上治疗组与对照组差异有统计学意义[MD=0.77,95％(0.57,0.98),P＜0.00001]。经敏感性分析结果效应量均在95％置信区间内，提示结论稳定性较好。Egger''s检验P=0.756＞0.05,发表偏倚可能性小，结果可信度较高。 7.日均尿失禁次数:有6文献进行了日均尿失禁次数报道，研究间异质性较大(P＜0.00001,I2=97％),选取随机效应模型对日均尿失禁次数进行Meta分析，最终提示治疗组与对照组在日均尿失禁次数上差异具有统计学意义[MD=-1.53,95％(-2.69,-0.36),P=0.01]。通过Stata14.0经Egger''s检验结果P=0.084＞0.05,提示发表偏倚可能性小，结果可信度较高。 8.24h排尿次数:有9篇文献结局指标对24h排尿次数进行了报道，研究之间有较好的同质性(P=0.05,I2=49％),用固定效应模型对24h排尿次数进行Meta分析，提示治疗组与对照组在24h排尿次数上差异具有统计学意义[MD=-2.49,95％(-2.78,-2.20),P＜0.00001]。探讨敏感性分析,结果显示效应量均在95％置信区间内，提示结果稳定性较好。经绘制漏斗图可见两侧散点基本对称分布，提示存在发表偏倚可能小，Egger''s检验，P=0.514＞0.05,发表偏倚可能较小，结果可信度高。 9.不良反应:有7篇RCTs对不良反应(主要为尿路感染)进行了统计分析，各研究间具有较好同质性(P=0.97,I2=0％),通过固定效应模型进行Meta分析，治疗组与对照组差异有统计学意义[RR=0.30,95％(0.16,0.57),P=0.0002]。探讨敏感性分析，显示效应量均在95％置信区间内，结果稳定。以Egger''s检验评估，P=0.754＞0.05,发表偏倚可能性小，结果可信度较高。 结论: 针刺治疗SCI后NB在临床上具有良好的疗效，安全性可靠，不良反应少。针刺治疗可有效降低膀胱残余尿量，提高最大膀胱容量及最大尿流率，可以改善膀胱顺应性，但对充盈期逼尿肌压力改善差异没有统计学意义，对于降低患者日均尿失禁次数、24h排尿次数差异具有统计学意义，且针刺治疗SCI后NB不良反应发生率相较于对照组更低。但仍需更高质量的RCTs进一步补充、验证，提供更为可靠的循证医学证据。
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