摘要
目的：在迈向“健康中国2030”新征程上，我国药品监管工作革新的脚步从未停止，党的二十大提出，“推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置”，“强化食品药品安全监管”。随着《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等法律法规的相继出台，逐步建立起较为完善的药监体制，我国药品监管工作取得了长足的进展。但中药饮片质量监管工作当前正处于药监体制改革的变革期与过渡期、组织调整适应期，尚存在很多进一步调整与优化的地方。因此，本文以沈阳连锁药店中药饮片质量监管为调查对象，通过对沈阳市药品监管部门执法人员以及连锁药店从业人员分别开展访谈及问卷调查，了解当前沈阳市连锁药店中药饮片质量监管现状及存在的问题，并针对其问题提出相应解决方案。为进一步提升监管部门监管水平，提高中药饮片用药安全，维护人民群众身体健康提供一定参考及帮助。 方法：以文献研究法、问卷调查法、访谈法及统计分析法作为主要研究方法。通过文献研究法查阅、搜集、整理相关政府文件及法律法规，搜索药监部门官方网站了解药品监管部门机构设置及工作职能，在此基础上利用问卷调查法和访谈法了解沈阳市连锁药店中药饮片质量监管现状，并采用统计分析方法（描述性统计、相关性分析和线性回归）探究当前沈阳市连锁药店中药饮片质量监管存在的问题并深入分析。 结果：研究发现当前沈阳市连锁药店中药饮片质量监管存在监管队伍专业化水平有待提升、药监机构监管效能弱化、药监部门间沟通协作有待深化、监管办案效率有待提高、零售药店企业主体责任落实不到位及多元化社会共治格局尚未建立六个方面问题突出。鉴于此，本文针对沈阳市连锁药店中药饮片质量监管的存在的问题，因地制宜地提出完善沈阳市连锁药店中药饮片质量监管成效的对策建议。 结论：本文提出完善沈阳市连锁药店中药饮片质量监管成效的对策建议如下：加强专业培训管理，夯实监管队伍建设、优化药监机构事权划分，加强职能顶层设计、建立沟通协作机制，实时调整工作策略、创新药品监管模式，提升药品监管现代化水平、树立企业主体责任意识，建立健全企业诚信体系以及构建多元化社会主体共治体系，实现全方位全周期合力监管。以期为辽宁药品监管部门制定相应的方针政策提供新视角和新思路，为优化沈阳市连锁药店中药饮片质量监管模式提供理论参考与实践指导。
NETL