摘要
目的： 收集脑小血管病患者临床资料，筛查脑小血管病危险因素，研究脑小血管病及其所致认知障碍的中医证候分布及开心散加味治疗痰瘀型认知障碍的临床疗效 方法： 1.随机抽样调查确诊为CSVD病人160例，采用问卷调查方式，采集患者的基本资料、健康状况、既往病史及中医四诊信息。利用脑小血管病危险因素调查表统计分析危险因素；利用《缺血性中医证候要素诊断量表》探究出CSVD和CSVCI的中医证候学分布特点，得出常见证型类型。 2.纳入符合标准的CSVCI患者100例，随机分为治疗组（开心散加味组）和对照组（艾地苯醌组），利用中医证候积分量表、MMSE、MoCA、ADL评分量表分别在治疗前、治疗4周、治疗12周检测患者的认知改善和生活能力情况，分析比较治疗组和对照组患者之间组内和组间的差异以及疗效判定。 结果： 1.脑小血管病的危险因素和中医证候规律以及所致认知障的证候学特点： 1.1脑小血管病危险因素主要有高血压病、糖尿病、冠心病、吸烟、酗酒等，它们在样本量的分布依次是：高血压病（72.5%）、糖尿病（9.38%）、冠心病（21.25%）、吸烟（36.25%）、酗酒（31.88%）等。 1.2血清中影响CSVD发病和加重的独立危险因素有糖化血红蛋白、同型半胱氨酸、低密度脂蛋白、纤维蛋白原等。 1.3CSVD证候分布：CSVD患者中医证候常相兼出现，以三证相兼（28.13%）、四证（28.13%）相兼为多，其次是两证并发（21.86%）、单证（13.13%）、五证相兼（8.75%）。三证相兼出现次数最多的是气虚证+血瘀证+痰湿证，占比15.56%。 1.4CSVCI证候分布：CSVCI患者中医证候以痰湿证为主，其次是阴虚证、血瘀证、气虚证、内火证和内风证，证候常并发而现，以三证相兼（31.25%）最多，症状多复杂。 1.5CSVD证候学特点：以气虚证为主证，兼证阴虚证、血瘀证；以痰湿证为主证，兼证血瘀证、内火证；以内风证为主，兼证痰湿证。 1.6CSVCI证候学特点：以气虚证为主证，兼证痰湿证、血瘀证；以阴虚证为主证，兼证气虚证、血瘀证；以内火证为主，兼证痰湿证。 1.7CSVD引起的认知障碍与痰湿证密切相关。 2.最终纳入91例，治疗组46例，对照组45例，共脱落9例。 2.1治疗前两组的基线资料对比无显著性差异，治疗4周后，12周后，治疗组和对照组各量表评分及相关指标均得到一定改善，具有统计学意义，P＜0.05，存在差异性。且治疗组优于对照组。在ADL评分上，两组对比不明显，P＞0.05。 2.2组内比较，经统计学检验各量表及各相关指标，P＜0.05，中药和西药均可改善痰瘀阻窍型CSVCI患者的临床疗效。且时间越长，效果越显著。 2.3观察中医疗效评定，两组MoCA评分均较治疗前升高，P＜0.05，具有统计学意义，且治疗组评分幅度优于对照组，治疗组临床痊愈病例0例、显效病例6例、有效病例34例、无效病例6例、恶化病例0例，对照组临床痊愈病例0例、显效病例4例、有效病例21例、无效病例20例、恶化病例0例，治疗组总有效率为87.0%，优于对照组（55.6%），说明开心散加味治疗其病总有效率上作用显著。 结论： 1.CSVD中医证候规律研究 1.1CSVD中医证候要素以痰湿证出现最多，其次是血瘀证、内火证、气虚证、内风证、阴虚证，常以证候相兼出现，其中三证、四证相兼最常见，三证相兼中以气虚证+血瘀证+痰湿证最多，四证相兼中以血瘀证+痰湿证+内火证+阴虚证最多。脑小血管病证候学特点主要有三点，以气虚证为主证，兼证阴虚证、血瘀证；以痰湿证为主证，兼证血瘀证、内火证；以内风证为主，兼证痰湿证。CSVD所致的认知障碍（CSVCI）证候要素以痰湿证出现最多，痰易致呆，临床证候常以三证相兼出现，其中出现次数最多的是血瘀证+痰湿证+内火证+阴虚证；CSVCI证候学特点主要是以气虚证为主证，兼证痰湿证、血瘀证；以阴虚证为主证，兼证气虚证、血瘀证；以内火证为主，兼证痰湿证。 1.2慢病高血压病与中医证候内风证、阴虚证相关；糖尿病与痰湿证、血瘀证相关；冠心病与阴虚证相关，吸烟与内火证相关；高血压病、糖尿病、吸烟是CSVD的独立危险因素。 2.开心散加味可有效改善脑小血管病所致认知障碍 2.1开心散加味可以有效改善神经功能性认知障碍，提高患者日常生活功能，减轻家庭和社会负担。 2.2开心散加味可以改善痰瘀阻窍型CSVCI的中医证候评分、认知评分、生活能力评分等。 2.3开心散加味可以降低患者血清中Hcy、LDL-C、DD水平，其机制可能与所含药物活性成分通过抗氧化、抑制炎症反应、抗凋亡防止动脉粥样硬化和Aβ沉积，保护内皮细胞，从而改善认知功能。 2.4开心散加味具有一定的安全性，可作用于临床。
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