摘要
目的：检索近20年有关宫颈高危型人乳头瘤病毒感染（HumanPapillomaVirus,HR-HPV）的中医临床研究文献，归纳总结口服中药治疗宫颈HR-HPV感染的用药规律，获得潜在新方组合，根据中医辨证用药原则对选定的新方组合加减化裁后用于临床研究观察其疗效。 方法：1.文献研究部分：收集并整理知网、万方、维普数据库中近20年关于口服中药治疗宫颈HR-HPV感染的文献，通过数据挖掘的方法对符合纳入标准的处方进行统计分析。2.临床观察部分：根据中医辨证论治原则及导师临床经验将获得的新方组合加减化裁后重新拟方并用于临床，将符合纳入标准的脾虚湿热证宫颈HR-HPV感染患者按随机数表法分为对照组和试验组。对照组阴道塞用保妇康栓治疗，试验组在对照组基础上口服中药健脾利湿汤。用药3个疗程后，停药3个月复查。观察两组患者治疗前后中医证候积分、HR-HPV转阴率、阴道环境改善情况。 结果：1.文献研究部分：筛选出符合标准的137首方剂，涉及157味中药，根据功效对药物进行分类，共归属为19类，前三位分别是清热药、补虚药、利水渗湿药；157味中药中，前10位高频药物依次为白术、黄柏、薏苡仁、黄芪、白花蛇舌草、土茯苓、党参、甘草、苍术、茯苓；对药物性味归经进行分析，药性多为寒、温、平，药味以苦、甘为主，多归脾、肝、胃、肺经；基于关联规则及聚类分析发现，常用药对为当归-贯众、薏苡仁-白花蛇舌草、柴胡-白芍等，同时获得新的潜在新方组合。2.临床观察部分：（1）在改善中医证候方面，对照组有效率为45.5%，试验组有效率87.5%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。（2）在HPV疗效方面，对照组总有效率为60.1%，试验组总有效率为84.4%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。（3）在改善阴道环境方面，对照组与试验组阴道清洁度、PH值治疗后均有改善，组内差异具有统计学意义（P＜0.05）；对照组H2O2浓度治疗后无明显改善，组内差异无统计学意义（P＞0.05），试验组H2O2浓度治疗后有改善，组内差异具有统计学意义（P＜0.05）。 结论：1.文献研究部分：通过数据挖掘发现，治疗宫颈HR-HPV感染的相关文献多以健脾利湿、清热解毒为治疗准则，涉及的药物多为清热药、补虚药、利水渗湿药，说明宫颈HR-HPV感染病机以脾虚为本，湿热为标。2.临床研究部分：通过加减辨证后的新处方健脾利湿汤联合保妇康栓对于改善临床患者的症状和体征、提高HR-HPV转阴率及改善阴道环境方面有一定的疗效，其效果优于单独使用保妇康栓。
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