摘要
目的 观察艾灸手阳明大肠经合募配穴治疗腹泻型肠易激综合征（Diarrhea-PredominantIrritableBowelSyndrome，IBS-D）的临床疗效，并通过匹配调整后的间接比较（Matching-AdjustedIndirectComparisons，MAIC）研究方法，间接比较艾灸合募配穴与历史文献中口服匹维溴铵治疗IBS-D的临床疗效，为优化IBS-D艾灸选穴方案提供证据支持与参考。 方法 1.临床观察研究：该部分为单臂试验设计，于四川省第二中医医院消化科门诊、住院病区以及微信朋友圈招募IBS-D患者，采用艾灸大肠经合募配穴（天枢、上巨虚）治疗，每天1次，连续灸5天，间隔2天，7天为1个疗程，共治疗4周，并进行4周的随访。通过自身前后对照的方式对临床疗效进行评价，主要结局指标为IBS病情严重程度量表（IrritableBowelSyndrome-SymptomSeverityScale，IBS-SSS），并采用IBS-SSS等级疗效判定标准计算有效率；次要结局指标为Bristol粪便性状表（BristolStoolFormScale，BSFS）、每周排便次数以及肠易激综合征生活质量问卷（IrritableBowelSyndromeQualityofLifeInstrument，IBS-QOL），并进行安全性及依从性评估。 2.匹配调整后间接比较：将艾灸合募配穴单臂试验的研究结果作为个体病例数据（IndividualPatientData，IPD），根据纳排标准、结局指标、样本量等方面从PubMed、Embase、CochraneLibrary、中国知网（CNKI）、维普（VIP）、万方（Wanfang）数据库中筛选出近10年发表的关于口服匹维溴铵治疗IBS-D的临床随机对照试验（RandomizedControlledTrial，RCT），选择最符合条件的目标文献中报告的数据作为集合病例数据（AggregatePatientData，APD），通过MAIC方法，将IPD与APD进行历史对照，间接比较艾灸合募配穴与口服匹维溴铵的临床疗效。 结果 1.临床观察研究：最终纳入33例IBS-D患者，结果发现治疗4周后患者IBS-SSS、BSFS、每周排便次数及IBS-QOL评分均较治疗前有明显改善（P＜0.05），总有效率为75.75%；随访第4周，患者IBS-SSS、BSFS、每周排便次数及IBS-QOL评分与治疗前相比差异仍具有统计学意义（P＜0.05）。 2.匹配调整后间接比较：艾灸组在改善IBS-SSS总分、腹痛程度以及BSFS评分方面均优于匹维溴铵组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；在减少腹痛频率方面，两组疗效相当，差异无统计学意义（P＞0.05）；艾灸组总有效率优于匹维溴铵组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗期间，两组均无严重不良事件的发生。 结论 1.在单臂试验中发现手阳明大肠经合募配穴艾灸治疗能有效降低IBS-D患者的肠道症状严重程度、改善患者大便性状、减少排便次数以及提高患者的生活质量。 2.在MAIC比较分析中发现艾灸合募配穴治疗在降低IBS-D患者肠道症状严重程度、腹痛程度、改善大便性状及总有效率上明显优于西药匹维溴铵，在减少腹痛频率方面与匹维溴铵疗效相当。但由于试验样本量较小，其疗效评价结果未来需要更多高质量研究进一步证实。 3.艾灸合募配穴治疗具有良好的临床疗效及安全性，且合募配穴取穴精简、操作简单，患者可以自行治疗，依从性较好，适用于临床推广应用。
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