摘要
目的： 通过随机对照试验观察揿针联合耳穴压丸对小学儿童低度近视防控的有效性，为儿童低度近视防控提供临床参考。 方法： 本试验纳入了85例符合纳入标准的受试者，采用密封信封法按1：1的比例随机将受试者纳入对照组和治疗组。对照组42例受试者给予健康用眼教育+佩戴单焦框架眼镜，试验组43例受试者给予健康用眼教育+揿针联合耳穴压丸，每周1次，共10周的治疗疗程，第14周为随访期。两组在基线期（干预前）、5周、10周、14周（随访期）进行最佳裸眼远视力、散瞳后屈光度、眼部症状（眼干、眼疲劳）和全身症状（睡眠质量、记忆力、注意力）进行评分和检测，将试验数据进行统计分析，得出结论。 结果： 1.试验完成情况 本试验一共纳入85例受试儿童，随机分成治疗组43例和对照组42例。治疗组脱落2例，1例无理由自行退出，1例治疗依从性＜80%；对照组脱落3例均为无理由自行退出，最终80例儿童完成了治疗和随访，并纳入分析。 2.受试者基本情况 两组受试者的性别、年龄、常见近视致病因素、最佳裸眼远视力、屈光度数、眼部症状、全身症状在基线期无差别（P＞0.05），两组受试者具有可比较性。 3.最佳裸眼远视力 治疗组的最佳裸眼视力在治疗期和随访期都有明显的改善（P＜0.05），在第10周治疗效果最佳，最佳裸眼视力读数为双眼4.88、右眼4.75、左眼4.74，较治疗前分别提高1.8排、2.1排、1.7排；治疗组最佳裸眼视力的总有效率为58.54%。对照组的双眼和右眼最佳裸眼视力在治疗期和随访期改善差值有统计学意义（P＜0.05），在第10周治疗效果最佳，最佳裸眼视力读数为双眼4.77、右眼4.67，较治疗前分别提高0.4排、0.6排；左眼最佳裸眼远视力改变无统计学意义（P＞0.05）。对照组最佳裸眼视力的总有效率为17.95%。治疗组裸眼远视力读数提高差值和有效率远优于对照组。 4.屈光度 治疗组屈光度度数在治疗期和随访期都有明显的改善（P＜0.05），在第10周治疗效果最佳，屈光度度数为右眼-110.98、左眼-109.76，较治疗前分别降低了31.1度和26.83度；治疗组屈光度总有效率为36.59%。对照组的屈光度改变均无统计学意义（P＞0.05）；对照组屈光度总有效率为2.56%。治疗组屈光度度数的降低和有效率远大于对照组。5.眼部症状 治疗组眼干、眼疲劳在治疗期和随访期改善有统计学意义（P＜0.05），在第10周改善达到最佳，眼干评估值为1.49，较治疗前差值为0.73；眼疲劳评估值为1.71，较治疗前差值1.17。对照组眼干、眼疲劳在治疗期和随访期改善有统计学意义（P＜0.05），眼干在随访期改善达到最佳，评估值为1.31，较治疗前差值为0.64；眼疲劳在第10周改善达到最佳，评估值为2.00，较治疗前差值0.64。治疗组眼干、眼疲劳的改善大于对照组。 6.全身症状 治疗组睡眠质量、记忆力、注意力在治疗前和随访期改善有统计学意义（P＜0.05），在第10周改善达到最佳，睡眠质量为1.78，较治疗前差值0.80；记忆力为1.93，较治疗前差值0.12；注意力为1.68，较治疗前差值0.93。睡眠时长改变无统计学意义（P＞0.05）。对照组睡眠质量、注意力在治疗前和随访期改善有统计学意义（P＜0.05），在第10周改善达到最佳，睡眠质量为1.97，较治疗前差值0.31；注意力为1.72，较治疗前差值0.64。睡眠时长和记忆力改变无统计学意义（P＞0.05）。治疗组睡眠质量、记忆力、注意力改善优于对照组。 结论 1.揿针联合耳穴压丸治疗儿童低度近视在最佳裸眼远视力读数提高和屈光度读数降低的疗效优于单焦框架眼镜。 2.揿针联合耳穴压丸治疗儿童低度近视的有效率为58.54%，较单焦框架眼镜的近视防控有效率高出40.59%。 3.揿针联合耳穴治疗能有效改善儿童眼干、眼疲劳症状，提高儿童的睡眠质量、注意力和记忆力，且效果优于单焦框架眼镜。
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