摘要
目的:观察导师谢萍教授自拟经验方涤痰逐瘀汤联合二甲双胍治疗肥胖型多囊卵巢综合征合并胰岛素抵抗(PCOS-IR)患者的临床疗效,为多囊卵巢综合征在临床治疗方面提供新思路、新方法。 方法:纳入90例符合标准的肥胖型PCOS-IR患者,随机分为治疗组与对照组各45例。两组均予二甲双胍片,治疗组在此基础上予导师经验方涤痰逐瘀汤。嘱两组患者服药期间均避孕,对其饮食、运动及行为方式几方面进行指导。两组患者均治疗3个月,治疗前后记录两组患者临床症状体征评分(中医症候、多毛、痤疮)、相关实验室检查(FPG、FINS、FSH、LH、T)及BMI等指标的变化,并应用T检验、秩和检验等对数据进行统计分析,观察其临床疗效。 结果 1.本次试验最终共统计数据86例,其中治疗组43例,对照组43例,两组患者年龄及病程比较差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。 2.总有效率比较:治疗组总有效率为97.67%,高于对照组总有效率79.07%,两组总有效率差异显著(P<0.01)。 3.中医证候总评分比较:两组患者治疗后中医证候总评分较同组治疗前均降低,治疗后治疗组的中医证候总评分低于对照组,差异显著(P<0.01)。 4.痤疮、多毛评分比较:两组患者治疗后痤疮评分较同组治疗前均降低,治疗组治疗后多毛评分较同组治疗前降低,治疗后治疗组痤疮、多毛评分均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。 5.女性基础性激素水平比较:治疗后两组患者的T、LH、LH/FSH较本组治疗前均降低,治疗后治疗组T、LH、LH/FSH均低于对照组,差异均显著(P<0.01)。 6.糖代谢指标比较:治疗后两组患者的稳态模型胰岛素抵抗指数较本组治疗前降低,治疗后治疗组稳态模型胰岛素抵抗指数指标低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。 7.体重指数比较:治疗后两组患者的体重指数较本组治疗前均降低,治疗后体重指数治疗组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。 8.安全性分析:两组在治疗前后体格检查、实验室检查均未见明显异常。治疗过程中,2例患者出现轻微的胃肠道反应,考虑属二甲双胍药物本身的常见副作用,没有进行干预,治疗过程中症状自行消失。可认为本次临床观察所有药物具有良好的安全性。 结论:涤痰逐瘀汤联合二甲双胍治疗肥胖型多囊卵巢综合征合并胰岛素抵抗疗效较单用二甲双胍具有明显优势,在降低血清促黄体生成素与促卵泡生成素的比值(LH/FSH)、睾酮(T)水平、糖代谢指标、体重指数,改善中医临床症状及痤疮、多毛体征方面均优于单用西药治疗,且安全性较好,临床应用前景广泛。