摘要
目的: 1.文献研究:通过系统评价与meta分析,评估针灸治疗结直肠癌(ColorectalCancer,CRC)术后胃肠动力障碍的证据质量及临床疗效，为针灸应用于癌症患者术后的胃肠道功能恢复提供循证证据，并为下阶段临床试验的开展提供参考。 2.临床观察;以结直肠癌手术患者为研究对象，通过对比针刺结合常规治疗与单纯常规治疗对CRC患者术后胃肠动力恢复的临床疗效差异，探讨针刺促进CRC患者术后胃肠动力恢复的临床有效性及安全性，为针刺应用于癌症治疗相关不良反应领域提供规范化临床证据。 方法: 1.文献研究:计算机检索Embase,PubMed,TheCochraneLibrary,中国期刊全文数据库(ChinaNationalKnowledgeInfrastructure,CNKI),维普数据库(VIPDatabaseforChineseTechnicalPeriodicals,VIP)和万方数据资源系统(WanFangDatabase,WF)2012年1月至2022年1月关于针灸等相关治疗对结直肠癌术后胃肠动力恢复的临床随机对照试验(Randomizedcontrolledtrials,RCT),按照制定的纳排标准筛选符合要求的文献，在提取文献基本资料并进行文献质量评估后，使用RevMan5.3软件对纳入文献的临床数据进行meta分析。 2.临床观察:本临床试验共纳入60例CRC术后患者，采用中央随机软件生成的随机序列将患者随机分为针刺组(30例)和常规组(30例)。常规组患者接受基于快速康复外科理论的术后常规基础治疗和常规护理;针刺组的患者则在接受常规治疗的基础上，从手术后第1天开始接受电针治疗，每天1次，每次30分钟，连续治疗3天。主要临床结局指标为术后肠鸣音恢复时间(h);次要临床结局指标包括首次肛门排气时间(h)、I-FEED评分(intake,feelingnauseated,emesis,physicalexam,durationofsymptoms)、胃肠道生活质量指数(GIQLI)、视觉模拟评分量表(VisualAnalogueScale,VAS)、体力状况评分(ECOG)、欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷3.0版(EuropeanOrganizationforResearchandTreatmentofCancerQualityofLifeQuestionnaireversion3.0,EORTCQLQ-C30（V3.0））、欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷-结直肠癌（EORTCQLQ-CR29）。ECOG量表在术前1天与术后第0-3天共完成5次评估，GIQLI在术前1天与术后第3天共完成2次评估，I-FEED、VAS在术后0天及术后第3天共完成2次评估，将数据通过IBMSPSSStatistics27.0软件进行分析，比较两组治疗方法对结直肠癌患者术后胃肠动力恢复的疗效差异、安全性及满意度。 结果: 1.文献研究:根据纳排标准，剔除不符合要求的文献，最终纳入文献16篇，其中包括中文文献有15篇，英文文献1篇，共计1263例患者。纳入的研究方法学质量较低，大部分研究没有报道具体的随机方法、分配隐藏方案及盲法，降低了本研究结论的可靠性，偏倚风险较大。Meta分析结果显示，与对照组比较，针灸治疗组对结直肠癌术后胃肠动力恢复的总有效率更高，差异有统计学意义（RR:1.13,95％CI为1.06～1.20,P＜0.05）;相较于常规治疗，针灸治疗后首次肛门排气时间更短，差异具有统计学意义（SMD=-0.98,95％CI为-1.23～-0.73,P＜0.05）;与常规治疗相比，针灸治疗后肠鸣音恢复时间更短，差异有统计学意义（SMD=-1.75,95％CI为-2.38～-1.12,P＜0.05）;与常规治疗相比，针灸治疗后首次肛门排便时间缩短，差异有统计学意义（SMD=-1.07,95％CI为-1.38～-0.76,P＜0.05）。 2.临床观察: （1）共纳入60例受试者，针刺组完成28例，脱失2例，对照组完成30例，脱失率为3.00％。 （2）主要结局指标:针刺组与常规组患者在肠鸣音的恢复时间上具有统计学差异（P＜0.05）。 （3）次要结局指标:①针刺组与常规组患者术后首次肛门排气时间的差异具有统计学差异（P＜0.05）。②两组患者在术后3天均呈现不同程度的胃肠道功能不耐受，两组间的I-FEED评分无统计学差异（P＞0.05）。③两组患者在术后第3天的GIQLI评分上，针刺组高于常规组，其差异具有统计学意义(P＜0.05）。④针刺组与常规组患者术后第3天的VAS评分具有统计学差异（P＜0.05）。⑤针刺组与常规组患者术后1-2天的ECOG评分无统计学差异（P＞0.05）,两组在术后第3天的ECOG评分差异具有统计学意义（P＜0.05）。⑥针刺组与常规组相比在QLQ-C30/CR29量表的身体功能、角色功能、恶心呕吐、疼痛、社会功能、疲倦、失眠、食欲、焦虑、体重、腹痛等方面具有统计学差异（P＜0.05）,在情绪功能、认知功能、气促、便秘、腹泻、经济、身体形象、尿频、大便困难、性生活等方面无明显统计学差异（P＞0.05）。 （4）不良事件及安全性:经卡方检验，两组间在不良事件发生率方面无明显统计学差异（P＞0.05）。无严重不良事件发生，针刺安全性高。 （5）满意度及术后住院时间:两组在患者满意度方面具有统计学差异（P＜0.05）。在术后住院时间上无无明显统计学差异（P＞0.05）。 结论: 1.文献研究:给予结直肠癌患者术后针灸治疗，能有效地帮助患者胃肠道动力的恢复，但本次纳入的文献证据质量不高，需要今后更多大样本、多中心、高质量的RCT来证实。 2.临床观察: (1）针刺可有效促进结直肠癌患者术后肠鸣音恢复、缩短排气时间，促进患者胃肠动力的恢复。 （2）针刺可以改善患者术后疼痛及胃肠道生活质量，促进患者整体恢复，但在纠正术后3天内的胃肠功能紊乱方面及缩短术后住院时间上与常规治疗相比无明显优势。 （3）本研究过程中无严重不良事件发生，针刺治疗本病安全性较高，取穴少，无严重不良事件，且非药物疗法无副作用，患者满意度高，值得临床推广与深入研究。
NETL