摘要
目的：骨髓增生异常综合征（MDS）是常见血液病，易合并血小板减少症，出血风险大，输注血小板是MDS血小板减少患者重要的止血措施之一。血小板输注过程中会出现血小板输注无效（PTR），造成血液资源浪费，影响预后。本研究旨在通过使用中医凉血养阴方对骨髓增生异常综合征血小板减少症PTR患者进行治疗，希望能够通过凉血养阴方减少PTR发生，改善MDS患者出血症状，从而提高生活质量，减少血液资源浪费。 方法：采用前瞻性、随机对照的临床研究，将2020-12至2021-12成都中医药大学附属医院血液科诊断为MDS血小板减少症发生PTR的41例患者随机分为治疗组和对照组，对照组予以输注血小板；治疗组在此基础上予以口服凉血养阴方，研究周期3月。釆集可供疗效及安全评估的各种实验数据,包括：一般基线资料、临床症状、出血评分、24hCCI、血小板计数、血小板输注量、KPS评分、中医证候积分及安全性监测指标等，记录在CRF表上。 结果：共收集41例患者进行临床实验，治疗组20例和对照组21例，实验期间脱落8例，进行疗效评价的治疗组16例，对照组17例，实验结果： （1）CCI：组内对比，对照组1月、2月、3月治疗后CCI轻度上升（P＞0.05），差异无统计学意义；治疗组1月、2月、3月治疗后CCI上升（P＜0.05），差异有统计学意义；组间比较，治疗前两组CCI（P＞0.05），数据具有可比性；治疗后1月、2月、3月治疗组比对照组CCI升高明显（P＜0.05）。 （2）PTR有效率：治疗1月时治疗组有效率为12.50%，对照组0%（P＞0.05）；治疗2月时治疗组有效率25.00%，对照组0%（P＜0.05）；治疗3月时治疗组有效率37.50%，对照组0%（P＜0.05）。 （3）血小板计数、血小板输注量：治疗组治疗后血小板计数较治疗前升高（P＜0.05），对照组治疗后血小板计数较治疗前升高（P＞0.05），治疗组治疗后血小板计数升高值优于对照组（P＜0.05）；治疗组血小板输注量低于对照组（P＜0.05）。 （4）出血评分、中医证候积分、KPS评分：组内对比，治疗组治疗后出血评分、中医证候积分低于治疗前，而KPS评分优于治疗前(P＜0.05)，对照组治疗后出血评分、中医证候积分降低(P＜0.05)，KPS评分无明显变化（P＞0.05）；组间对比治疗后治疗组出血评分、中医证候积分及KPS评分的变化优于对照组（P＜0.05)。 （5）中医证候疗效上，治疗组有效率为56.25%，对照组有效率29.41%（P＜0.05）；生活质量改善方面，治疗组有效率56.3%，对照组有效率11.8%（P＜0.05）。 结论：1、与单独输注血小板治疗相比，凉血养阴方联合血小板输注可更好地改善阴虚血热型MDS血小板减少症PTR患者的中医证候，提高生活质量。 2、凉血养阴方可潜在提高阴虚血热型MDS血小板减少症PTR患者的CCI，从而一定程度地改善部分已发生PTR的患者的血小板输注效果，提高血小板计数，降低了出血风险，节约了血液资源。 3、本研究为今后进一步对MDS血小板输注无效的其他中医辨证分型进行研究提供了思路，为中医辨病与辨证相结合进行了有益探索。
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