摘要
目的： 本研究以结直肠癌（ColorectalCancer,CRC）化疗后胃肠功能障碍患者为研究对象，首先研制出化疗后胃肠功能障碍患者报告结局（GastrointestinaldysfunctionafterChemotherapyPatientReportedOutcome,GDC-PRO）量表，并评价量表的信度、效度。其次，以基础治疗为对照，并将量表作为临床试验评价指标；探索针刺干预CRC患者化疗后胃肠功能障碍的临床疗效。 方法： 1.GDC-PRO量表的研制及评价 根据患者报告临床结局（PatientReportedOutcome,PRO）量表制作流程，成立研究小组，采用胃肠道症状评定量表（GastrointestinalSymptomRatingScale,GSRS）对97例结直肠癌化疗后胃肠功能障碍患者进行问卷调查，了解患者的胃肠道症状，根据现有临床资料形成了五个领域的量表理论模型，结合相关文献回顾结果、患者问卷调查结果，列出条目池，形成原始量表。用原始量表对184例CRC化疗后胃肠功能障碍患者进行调查，用SPSS26.0软件对调查结果进行数据分析，采用离散趋势法、克朗巴赫系数分析法、条目分布考察法、相关系数法对条目进行筛选，形成终量表，再对量表的效度和信度进行分析。 2.针刺干预CRC患者化疗后胃肠功能障碍的临床试验 将符合纳入标准的67例患者，用随机数字表法，按1:1的标准对随机将患者分为针刺组（34）例和基础治疗组（33）例。两组均在化疗过程中予以预防性止呕、补液等西医治疗，针刺组在此基础上在选用内关（双侧）、足三里（双侧）、上巨虚（双侧）、曲池（双侧）进行针刺，从化疗前1天日开始，每日1次，每次半小时，共治疗3次。入组0周进行基线的评价，在3次治疗结束时进行临床评价，采集GSRS、GDC-PRO量表、大肠癌患者生命质量测定量表（FACT-C）以评价针刺治疗CRC化疗后胃肠功能障碍的临床疗效。 结果： 1.GDC-PRO量表的研制 根据对调查结果的统计分析，我们将量表的条目进行了调整，形成了一份适用于化疗后胃肠功能障碍患者的自报告结局量表。该量表有26个条目，分为精力状态、消化不良症候群、肠功能障碍症状、情绪状态、医疗反馈5个领域。各领域的AVE（平均方差萃取）大于0.5且CR值（组合信度）大于0.7，总量表的a系数为0.899，提示量表整体信度效度较好。 2.针刺干预CRC患者化疗后胃肠功能障碍的临床试验 （1）共62例患者完成研究，脱失5例，针刺组（31例）和基础治疗组（31例）在基线指标的差异无统计学意义（P＞0.05），两组具有可比性。 （2）组内比较：针刺组治疗后GSRS总分、GSRS-消化不良症候群、GSRS肠功能障碍症状、GSRS-恶心呕吐、GDC-PRO总分、GDC-PRO精力状态、GDC-PRO消化不良症候群、FACT-C评分较治疗前有显著差异（P＜0.05），在GDC-PRO肠功能障碍症状评分方面组内比较无统计学差异（P＞0.05）。基础治疗组治疗前后组内比较无统计学差异（P＞0.05）。 （3）组间比较：治疗后，针刺组和基础治疗组在GSRS总分、GSRS-消化不良症候群、GSRS-肠功能障碍症状、GSRS-恶心呕吐、GDC-PRO总分、GDC-PRO精力状态、FACT-C评分较治疗前有显著差异（P＜0.05），在GDC-PRO消化不良症候群、GDC-PRO肠功能障碍评分方面，两组差异无统计学意义（P＞0.05）。 结论： 1.GDC-PRO量表具有较好的信度、效度，可用于CRC化疗后胃肠功能障碍患者的临床症状评价。 2.针刺组与基础治疗组相比，针刺曲池、内关、足三里、上巨虚可以总体改善结直肠癌患者化疗后胃肠功能障碍症状，能够缓解胃肠症状从而改善CRC患者化疗期间的生存质量。
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