摘要
目的：针对肿瘤相关性贫血患者，评估联合组（圣愈汤+人促红素注射液）在有效性和安全性方面是否优于对照组（人促红素注射液）。 方法：采用前瞻性、非随机、同期对照研究方法，选取2022年1月至2023年1月于成都中医药大学附属医院肿瘤2科住院患者，严格按照纳入、排除标准进行筛选，共纳入受试者60例，按照患者治疗意愿分为联合组和对照组，每组受试者30人。联合组予圣愈汤+人促红素注射液，对照组予人促红素注射液，治疗4周。主要观察指标：治疗前后血红蛋白计数、CRA治疗有效率。次要观察指标：治疗前后红细胞计数、平均红细胞血红蛋白量、红细胞压积、KPS评分、中医证候评分、证候改善率及不良事件发生率。 结果：1.两组血红蛋白计数比较：联合组（P＜0.001）与对照组（P＜0.05）均提升了血红蛋白计数，联合组优于对照组（P＜0.05）； 2.两组CRA治疗有效率比较：联合组有效率为70%，对照组有效率为43.3%，联合组优于对照组（P=0.03）； 3.两组红细胞计数比较：联合组（P＜0.001）与对照组（P＜0.001）均提升了红细胞计数，两组无明显差异（P=0.21）； 4.两组平均红细胞血红蛋白量比较：联合组提升了平均红细胞血红蛋白量（P＜0.001），对照组无统计学意义（P=0.32），两组无明显差异（P=0.66）； 5.两组红细胞压积比较：联合组（P＜0.001）与对照组（P＜0.001）均提升了红细胞压积，两组无明显差异（P=0.16）； 6.两组KPS评分比较：联合组（P＜0.01）与对照组（P＜0.01）均提升了KPS评分，两组无明显差异（P=0.11）； 7.两组中医证候评分比较：联合组（P＜0.001）与对照组（P＜0.001）均降低了中医证候评分，联合组优于对照组（P＜0.001）； 8.两组证候改善率：联合组改善率为90%，对照组改善率为40%，联合组优于对照组（P＜0.001）； 9.两组不良事件发生率：联合组与对照组均无4-5级不良事件发生，两组的不良事件发生率未见明显差异。 结论：1.圣愈汤联合人促红素注射液治疗肿瘤相关性贫血患者相较于单纯人促红素注射液治疗有更好的临床疗效，且在缓解患者临床症状方面具有一定优势。 2.圣愈汤联合人促红素注射液有良好的安全性。
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