摘要
目的 糖尿病黄斑水肿（DME）是引起全世界工作年龄人群视力损伤的主要原因。玻璃体腔注射雷珠单抗是目前治疗DME的首选方案，但存在着有效率低、复发率高和治疗费用高等不足。本研究通过回顾性病例分析来探究联合方案（糖网化瘀合剂+雷珠单抗）治疗气阴两虚型DME的疗效是否优于雷珠单抗单药方案。 方法 回顾性分析2020年01月—2022年01月就诊于成都中医药大学附属医院眼科且符合纳入和排除标准的DME患者的病历记录，按照患者既往所接受的治疗方案分为联合治疗组和雷珠单抗组。应用倾向性评分匹配法（PSM）进行筛选匹配，使两组患者基线情况均衡可比。收集每位患者治疗前及治疗4周后的最佳矫正视力（BCVA）、黄斑中心凹厚度（CMT）和中医证候评分，统计每位患者从接受治疗到首次复发DME的时间，以全部患者均出现DME复发为观察终点，记录观察期内出现的不良反应。DME复发时间采取生存分析的方法，用Kaplan-Meier法绘制复发比例曲线，用Breslow法检验组间差异，用Cox比例风险模型计算风险比（HR）。其他观察指标的分析采用McNemar检验或配对样本t检验。 结果 1.初筛后共纳入DME患者113例（113只眼），其中联合治疗组20例，雷珠单抗组93例。两组基线资料在年龄、病程、HbA1camp;nbsp;和中医证候评分方面存在显著差异，经PSM法筛选匹配后的两组各纳入20例，各项基线资料都均衡可比，无统计学差异。 2.联合治疗组和雷珠单抗组的平均DME复发时间为39.95天和27.90天。两组的DME的复发比例曲线在24天之后出现显著、持续的分离。相较于雷珠单抗组，联合治疗组黄斑水肿的复发风险降低了87%(HR=0.13)。 3.治疗4周后两组患者平均BCVA都显著改善，联合治疗组变化值为-0.31，雷珠单抗组变化值为-0.23，两组间变化值之差为-0.078，无统计学差异（p=0.196）。 4.治疗4周后两组患者平均CMT都显著降低，联合治疗组CMT变化值为-247.70um，雷珠单抗组CMT变化值为-126.1um，两组间变化值之差为-121.60um，具有统计学差异（p=0.001）。 5.治疗4周后两组患者中医证候评分均显著降低，联合治疗组变化值为-8.8，雷珠单抗组变化值为-5.95，两组间变化值之差为-2.85，差异具有统计学意义（p=0.036）。 6.两组各有一例患者出现结膜下出血。联合治疗组有一例患者出现腹泻，是否与治疗用药有关尚不明确。 结论 与雷珠单抗单药方案相比，糖网化瘀合剂联合雷珠单抗治疗气阴两虚型DME具有以下优势：降低黄斑水肿复发风险，延缓黄斑水肿复发，改善自觉症状，提高患者依从性。
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