摘要
目的： 评价中药穴位贴敷治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎患者的有效性和安全性，探索中药穴位贴敷治疗类风湿关节炎的疗效机制。 材料与方法： 严格遵照纳排标准，纳入2021年3月~2022年10月就诊于辽宁中医药大学附属医院风湿康复科的寒湿痹阻型类风湿关节炎患者120例。将患者随机分为治疗组（60例，基础治疗＋中药穴位贴敷）和对照组（60例，基础治疗＋安慰剂），春分开始贴敷，每次2-4小时，每5日贴1次，3次1个疗程，春分贴敷3次，秋分贴敷3次，连续2个疗程，贴敷1年。对患者治疗前后的疾病活动评价（DAS28）、实验室检查（CRP、ESR、WBC、RBC、PLT、HGB、ALT、AST、UREA、CREA、IL-1、TNF-α）、PRO量表、HAQ健康评定问卷、ACR反应标准等进行数据统计，评价中药穴位贴敷治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎的有效性及安全性，并探索其疗效机制。 结果： 1.总有效率：治疗组显效22例，有效34例，无效4例，对照组显效18例，有效30例，无效12例。治疗组总有效率为93.3%，对照组总有效率为80.0%，治疗组的疗效要优于对照组（P＜0.05）。 2.疾病活动评价（DAS28）：两组疾病活动评价均有所改善，治疗组在改善疾病活动性方面较对照组更具优势（P＜0.05）。 3.HAQ评分：两组HAQ评分均有所下降，治疗组在改善HAQ评分方面较对照组更具优势（P＜0.05）。 4.临床结局PRO量表评分：两组评分均有所下降，治疗组在改善临床结局PRO量表评分方面较对照组更具优势（P＜0.05）。 5.ACR反应标准：治疗后，治疗组ACR20治疗有效率93.3%；ACR50治疗有效率83.3%；ACR70治疗有效率33.3%；对照组ACR20治疗有效率80%；ACR50治疗有效率40%；ACR70治疗有效率13.3%。治疗组治疗后ACR20、ACR50、ACR70治疗有效率均高于对照组（P＜0.05），治疗组疗效优于对照组。 6.实验室指标：治疗后两组CRP、ESR水平均下降，且组间差异明显（P＜0.05）。两组细胞因子IL-1、TNF-α水平均有下降，但组间差异不明显（P＞0.05）。 7.安全性分析：治疗组不良反应发生率为5%，对照组不良反应发生率为3.3%，两组患者不良反应发生率对比无统计学差异（P＞0.05），认为中药穴位贴敷疗法安全性良好。 结论： 中药穴位贴敷疗法联合西药常规治疗能明显缓解寒湿痹阻型类风湿关节炎患者关节疼痛、肿胀，改善DAS28评分、HAQ评分、PRO量表、ACR治疗有效率等评价指标，并降低血清中ESR、CRP水平，临床疗效确切，较单纯西药常规治疗更具优势，且安全性良好。
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