摘要
目的： 系统评价在常规西药治疗的基础上加用普济消毒饮加减，或加用普济消毒饮加减联合中药外敷治疗流行性腮腺炎的临床效果与安全性。 方法： 在中国知网(CNKI)、维普中文期刊数据库(VIP)、万方医学数据库(WANFANG DATA)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、Cochrane Library、PubMed、Embase、Web of Science八个中英文数据库中检索在常规西药治疗基础上加用普济消毒饮加减，或加用普济消毒饮加减联合中药外敷的随机对照试验，检索时间自建库起至2023年1月。运用RevMan5.4软件对最终纳入的文献进行Meta分析，并使用GRADEproGDT在线工具，在Meta分析结果的基础上对各项结局指标进行证据质量分级。 结果： 最终共有10篇文献被纳入研究，共计患者895例。Meta分析结果如下： 1.临床总有效率：总体分析提示试验组临床总有效率高于对照组，差异有显著统计学意义[RR=1.27,95％CI(1.13,1.43),P＜0.0001];亚组分析提示普济消毒饮加减组[RR=1.39,95％CI(1.23,1.57),P＜0.00001]与普济消毒饮加减联合中药外敷组[RR=1.16,95％CI(1.04,1.28),P=0.005]的试验组临床总有效率均高于对照组，差异均有显著统计学意义。 2.发热消退时间：总体分析提示试验组发热消退时间短于对照组，差异有显著统计学意义[MD=-1.54,95％CI(-1.98,-1.10),P＜0.00001];亚组分析提示普济消毒饮加减组[MD=-1.73,95％CI(-2.32,-1.14),P＜0.00001]与普济消毒饮加减联合中药外敷组[MD=-1.32,95％CI(-1.98,-1.10),P＜0.00001]的试验组发热消退时间均短于对照组，差异均有显著统计学意义。 3.腮腺肿痛消退时间：总体分析提示试验组腮腺肿痛消退时间短于对照组，差异有显著统计学意义[MD=-1.31,95％CI(-2.07,-0.55),P=0.0008],试验组腮腺肿胀消退时间短于对照组，差异有显著统计学意义[MD=-2.18,95％CI(-2.56,-1.79),P＜0.00001],试验组腮腺疼痛消退时间短于对照组，差异有显著统计学意义[MD=-2.47,95％CI(-3.07,-1.87),P＜0.00001];亚组分析提示普济消毒饮加减组[MD=-2.56,95％CI(-2.95,-2.16),P＜0.00001]与普济消毒饮加减联合中药外敷组[MD=-1.79,95％CI(-1.99,-1.59),P＜0.00001]的试验组腮腺肿胀消退时间均短于对照组，差异均有统计学意义，普济消毒饮加减组[MD=-1.22,95％CI(-1.70,-0.74),P＜0.00001]与普济消毒饮加减联合中药外敷组[MD=-2.76,95％CI(-3.21,-2.30),P＜0.00001]的试验组腮腺疼痛消退时间均短于对照组，差异均有统计学意义。 4.治愈时间：总体分析提示试验组治愈时间短于对照组，差异有显著统计学意义[MD=-1.73,95％CI(-1.90,-1.56),P＜0.00001];亚组分析提示普济消毒饮加减组[MD=-2.00,95％CI(-2.74,-1.26),P＜0.00001]与普济消毒饮加减联合中药外敷组[MD=-1.72,95％CI(-1.89,-1.54),P＜0.00001]的试验组治愈时间均短于对照组，差异均有显著统计学意义。 5.治疗费用：1篇文献提示，在常规西医治疗的基础上加用普济消毒饮加减联合中药外敷[(824.75±22.46)元]与仅使用常规西医治疗[(820.50±32.23)元]的治疗费用无明显差异。 6.并发症：1篇文献提示应用普济消毒饮加减联合西药更昔洛韦治疗流行性腮腺炎合并脑炎相较于单用更昔洛韦可提升临床总有效率、治疗十天后脑电图恢复正常数，并缩短临床症状与体征的消失时间;总体分析提示试验组并发症发生率少于对照组，差异有显著统计学意义[RR=0.41,95％CI(0.22,0.77),P=0.006];亚组分析提示普济消毒饮加减组[RR=0.32,95％CI(0.14,0.76),P=0.001]的并发症发生率试验组少于对照组，差异有统计学意义;而普济消毒饮加减联合中药外敷组[RR=0.56,95％CI(0.22,1.42),P=0.22]的并发症发生率试验组与对照组无显著区别，差异无统计学意义。 7.安全性：1篇文献试验组不良反应总发生率为6％,对照组不良反应总发生率为38％,差异具有统计学意义(P＜0.05);1篇文献的试验组发生不良反应腹部饱胀不适、呕吐3例，给予饭后1h服用中药汤剂以及其他相关对症处理后，不良反应消失，对照组未见明显不良反应。 本研究Meta分析结果的GRADE证据质量分级为中、低、极低等级。 结论： 1.在常规西药治疗的基础上，加用普济消毒饮加减或普济消毒饮加减联合中药外敷治疗流行性腮腺炎均可显著提高临床总有效率，缩短发热消退时间、腮腺肿胀与疼痛消退时间及治愈时间。 2.与常规西药治疗相比，在其基础上加用普济消毒饮加减联合中药外敷在治疗费用方面无明显差异，不会导致患者经济负担的增加。 3.相较于单用常规西药治疗，在此基础上加用普济消毒饮加减可提升对于流行性腮腺炎及其并发症的治疗效果，且能在并发症未发生前降低其发生率;而在此基础上加用普济消毒饮加减联合中药外敷可能对降低并发症发生率无明显影响。 4.在西药常规治疗的基础上加用普济消毒饮加减或普济消毒饮加减联合中药外敷治疗流行性腮腺炎安全性较好，可在临床广泛应用。
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