摘要
目的： 1.通过循证医学的研究，评价中医补肾法治疗OA的有效性。 2.通过动物实验研究，明确基于NF-κB信号通路，利用中医传统补肾方药右归丸来治疗OA的疗效及机制。 材料与方法： 1.循证医学研究：通过计算机检索万方、维普、中国知网、Cochranelibrary、Pubmed等数据库中补肾法治疗OA的随机对照实验（randomizedcontrolledtrial,RCT）中英文文献，进行数据汇总及Cochrane风险偏倚评估后，使用Revman5.4对筛选后的研究的总有效率、中医症候评分、HSS评分、WOMAC评分、VAS评分、TNF-α、IL-6、IL-1β、SOD水平等结局指标进行meta分析。 2.动物实验研究：将40只SPF级6月龄大鼠（雌雄各半）采用随机数表法分为四组，每组10只（雌雄各半），分别为硫酸氨基葡萄糖组、右归丸组、空白组、模型组，造模成功后2周开始给药，连续给药4周，通过光学显微镜下观察HE染色后软骨细胞形态及软骨结构的变化，WesternBlot法检测软骨、韧带中NF-κBp50蛋白表达，PCR检测软骨、韧带中NF-κBp50mRNA表达，Elisa法检测血清中IL-6、IL-10表达。 结果： 1.循证医学结果：通过筛选，共纳入27篇文献，研究对象2862例，治疗组1443例，对照组1414例，脱落5例，与常规治疗手段的对照组相比，运用补肾法的治疗组的总有效率更高（OR=4.70,95%CI=[3.61,6.11],P＜0.00001）,并且能够更好的改善OA患者的VAS疼痛评分、WOMAC评分、SOD水平、HSS评分、中医证候评分、炎症因子水平，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。 2.动物实验研究：HE染色法观察大鼠膝关节软骨退变情况显示空白组关节面及细胞结构完整，无缺损；模型组关节面缺损严重，细胞结构遭到破坏，细胞层次遭到破坏，右归丸组软骨表面连续性接近正常，细胞排列相对规则，部分基底层分离，但程度较轻；硫酸氨基葡萄糖组软骨表面有小块缺损，细胞表面相对连续，但表面毛糙，平整性欠佳，细胞内部层次分布欠均匀，基质层相对分离，有少量炎性物质渗出。WesternBlot法检测软骨、韧带中NF-κBp50蛋白表达水平由高到低排列依次为模型组、硫酸氨基葡萄糖组、右归丸组、空白组。PCR法检测软骨、韧带中NF-κBp50mRNA表达水平由高到低排列依次为模型组、硫酸氨基葡萄糖组、右归丸组、空白组。Elisa法检测血清中IL-6表达水平由高到低排列依次为模型组、硫酸氨基葡萄糖组、右归丸组、空白组；血清中IL-10表达水平由低到高排列依次为模型组、硫酸氨基葡萄糖组、右归丸组、空白组。 结论： 1.循证医学研究结果认为，运用中医补肾法治疗OA疗效确切，并且可以显著降低患者VAS评分、WOMAC评分、TNF-α水平、IL-6水平、IL-1β水平、中医症候评分，提高HSS评分、体内SOD水平，有效缓解患者疼痛，改善中医证候及临床症状，减少炎症反应的发生，从而实现提高生活质量的目的。 2.动物实验研究表明，右归丸治疗骨关节炎疗效确切；右归丸治疗骨关节炎的机制可能是通过降低NF-κB信号通路中相关因子的表达，从而降低炎症因子IL-6的含量、升高IL-10的含量，从而减轻炎症反应，实现延缓骨关节炎疾病发展的目的。
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