摘要
目的:通过对生柴宁心汤治疗冠心病室性早搏心阳虚兼气滞血瘀证的临床疗效观察,探讨其作用机制及临床意义。 方法:本研究将64例符合纳排标准的冠心病室性早搏心阳虚兼气滞血瘀证患者随机分为试验组与对照组各32例,对照组予常规西药治疗,试验组在对照组的基础上加用生柴宁心汤。疗程均为4周。观察两组患者治疗前后中医证候积分、室性早搏次数、占总心搏比例、心率变异性、常规心电图以及血脂等改变情况,进行临床疗效评估,并进行安全性评价。 结果:1.治疗后两组患者中医证侯积分均显著降低(P<0.01),中医证侯总有效率试验组为84.38%、对照组为62.5%,试验组明显高于对照组(P<0.01);中医单项症状有效率比较,试验组对胸胁胀闷、乏力、善太息、面色苍白或紫暗的疗效优于对照组(P<0.05),对畏寒肢冷的改善显著优于对照组(P<0.01),对于心悸、胸闷或痛、气短、自汗症状的改善情况略优于对照组,但无明显差异(P>0.05)。说明在改善患者中医证候疗效方面试验组整体显著优于对照组。 2. 动态心电图方面,两组治疗方案治疗后患者24小时Holter室性早搏次数以及早搏占总心搏数的比例均显著降低(P<0.01),治疗后试验组和对照组室性早搏疗效总有效率分别为87.5%和65.63%,试验组疗效优于对照组(P<0.05),说明两组治疗方案均可改善患者室性早搏数量,但加用生柴宁心汤疗效更佳;治疗后两组Lown分级显著降低,试验组和对照组对Lown分级的改善有效率分别为87.50%和71.88%,加用生柴宁心汤组更具优势;两组心率变异性均明显升高(P<0.01),组间比较加用生柴宁心汤组SDNN、RMSSD升高更明显(P<0.05),说明加用生柴宁心汤更有利于恶性心血管事件风险的降低以及对患者预后状态有更好的改善作用。 3. 心电图疗效方面,治疗后试验组和对照组心电图疗效总有效率分别为65.63%和56.25%,两组间比较无明显差异(P>0.05),说明两组治疗方案均能够改善患者心电图表现,但两组间改善效果差异不大。 4. 在血脂方面,试验组经治疗血脂各指标均有明显改善(P<0.01);对照组TC、LDL-C明显降低(P<0.01),而TG、HDL-C较治疗前无明显变化(P>0.05)。说明加用生柴宁心汤对血脂有较好的改善作用。 5. 两组患者治疗前后各项安全性指标均无明显异常(P>0.05),无明显不良反应和不良事件。 结论:生柴宁心汤能明显改善患者临床症状,提升患者生命质量,减少患者室性早搏次数以及占总心搏比例、降低Lown分级,改善患者自主神经功能,调节患者血脂水平,改善预后。生柴宁心汤治疗冠心病室性早搏心阳虚兼气滞血瘀证疗效确切,安全性好,适于临床推广。