摘要
目标：本研究采取完带汤与克林霉素磷酸酯阴道凝胶联用治疗脾虚型细菌性阴道病（Bacterialvaginosis,BV），通过分析治疗前后患者的中医证候积分、阴道分泌物实验室指标的变化及复发率，评估其临床疗效与安全性，探讨完带汤治疗细菌性阴道病的机理，为它的临床应用提供证据，为细菌性阴道病的防治提供新的临床思路与方案。 方法：选取2021年7月至2022年9月于江西中医药大学附属医院妇科门诊就诊，符合纳入标准的患者62例（所有入组患者均了解本次研究，且签署知情同意书）。以随机对照为原则，分为观察组、对照组各31例。观察组予完带汤口服，每天一剂，分早晚两次温服，每次取药汁约150ml。临睡前阴道予克林霉素磷酸酯阴道凝胶。对照组仅睡前阴道予克林霉素磷酸酯阴道凝胶。两组均治疗两周，停药一周后复查。评估中医证候积分、阴道分泌物等实验室指标，并且对所有经治患者进行随访，记录3月、6月复发率，汇总数据后进行统计学分析以判断治疗效果。同时患者的血常规、肝肾功能等各项安全性指标在治疗前后也需要检测并且记录，以判定治疗方案的安全性。 结果： 1、一般资料：此次研究共有62例患者入选，随机分为对照组、观察组。在研究期间脱落2例，最终完成病例治疗及分析60例，观察组、对照组各30例。两组患者在年龄、治疗前中医证候积分、Nugent评分、阴道分泌物pH值、线索细胞试验、胺试验情况方面无统计学差异（P＞0.05），两组基线资料具有可比性。 2、在临床疗效方面，观察组治愈率为43.3%，对照组治愈率3.3%，两组治愈率存在统计学差异（P＜0.05），观察组的治愈率相对于对照组有显著优势。总体疗效方面，观察组总体有效率为96.7%。对照组总体有效率93.3%，两组总体有效率无统计学差异（P＞0.05），表明两组治疗方案均有较好的临床效果。 3、在Nugent评分方面，两组治疗后的Nugent评分差异存在统计学意义（P＜0.05），观察组Nugent评分改善状况优于对照组。 4、在中医证候积分方面，比较治疗后两组积分，存在统计学差异（P＜0.001)，观察组在降低中医证候积分方面优于对照组。 5、在阴道分泌物pH值方面，比较两组治疗后的结果，发现无统计学差异。两组分别做阴道分泌物pH值的自身前后比较，存在显著差异（P＜0.05），这表明两组治疗方案对于恢复患者阴道正常pH值均有良好效果。 6.在复发率方面，观察组3个月复发率为0，6个月复发率为6.9%，2位患者复发；对照组3个月复发率21.4%，6位患者复发，6个月复发率36.4%，8位患者复发。两组患者经不同方案治疗后治愈率、3个月及6个月后的复发率均存在统计学差异（P＜0.05），观察组优势明显。 结论：完带汤联合克林霉素磷酸酯阴道凝胶用于临床治疗脾虚型细菌性阴道病，优于单纯使用克林霉素磷酸酯阴道凝胶；完带汤联合克林霉素磷酸酯阴道凝胶能明显降低脾虚型细菌性阴道病患者的中医证候积分、Nugent评分、3个月及6个月复发率，提高治愈率。另外安全性高这一特点也很适合临床推广。
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