摘要
背景：新辅助放化疗（neoadjuvantchemoradiotherapy，nCRT）联合全直肠系膜切除术（totalmesorectalexcision，TME）是目前指南推荐的局部进展期直肠癌（locallyadvancedrectalcancer，LARC）标准治疗策略，可以使肿瘤退缩降期，降低局部复发率（localrecurrencerate，LRR），提高保肛率及R0切除率。然而，由于该治疗模式存在25%~35%的远处转移率（distantmetastasisrate，DMR）和持久的放疗毒性，其良好的短期疗效并未能转化为长期生存获益。近期研究表明，三药联合新辅助化疗（neoadjuvantchemotherapy，nCT）具有提高病理完全缓解（pathologiccompleteremission，pCR）率、降低DMR、改善生存预后、避免放疗毒性等潜在优势，对于LARC患者可能是一个“减毒不减效”的更优选择。 目的：初步探讨（卡培他滨、奥沙利铂联合伊立替康）XELOXIRI方案在LARC新辅助化疗中的应用价值。 方法：收集2018年1月至2022年12月重庆医科大学附属第一医院胃肠外科收治的行新辅助XELOXIRI方案治疗的LARC患者60例，并随机收集同期行全程新辅助治疗（totalneoadjuvanttherapy，TNT）的LARC患者42例。本研究按照治疗方案分为两组：XELOXIRI组奥沙利铂+伊立替康+卡培他滨新辅助化疗2-6周期，化疗最终周期结束后2~3周进行TME手术；TNT组nCRT（长程放疗+卡培他滨）结束2~3周后接受2个周期奥沙利铂+卡培他滨巩固化疗，在nCRT结束后8~12周进行TME手术。对比分析两组患者的pCR率、病理降期（pathologicdownstaging，DS）率（至yp0~I期）、肿瘤退缩分级（tumorregressiongrade，TRG）0~1率、R0切除率、保肛率、预防性造口率、LRR、DMR、3年无病生存期（disease-freesurvival，DFS）、3年总生存期（overallsurvival，OS）、3~4级不良反应及术后并发症发生率等。采用SPSS26.0统计学软件进行数据统计分析。 结果：两组患者均顺利完成上述治疗。近期疗效：XELOXIRI组与TNT组的pCR率分别为18.3%VS21.4%（P=0.698），DS率分别为46.7%VS52.4%（P=0.570），TRG0~1率分别为43.3%VS57.1%（P=0.170），差异均不具备统计学意义；手术情况：两组患者均为R0切除，保肛率分别为86.7%VS76.2%（P=0.172），差异无统计学意义；预防性造口率分别为40.4%VS62.5%（P=0.049），差异具有统计学意义。远期疗效：两组3年LRR分别为6.7%VS2.4%（P=0.646），3年DMR分别为8.3%VS21.4%（P=0.08），3年DFS分别为83.3%VS70.0%（P=0.16），3年OS分别为90.5%VS87.2%（P=0.49），差异均无统计学意义。两组新辅助治疗期间常见3~4级不良反应：放射性肠炎0VS9.5%（P=0.026），差异具有统计学意义；中性粒细胞减少症21.7%VS9.5%，贫血6.7%VS2.4%，恶心、呕吐10%VS7.1%，腹泻13.3%VS9.5%，其差异均无统计学意义。两组术后常见并发症：吻合口瘘3.8%VS15.6%，肠梗阻5.0%VS7.1%，腹腔感染3.3%VS9.5%，其差异均无统计学意义。 结论：XELOXIRI方案远近期疗效均不劣于TNT巩固化疗方案，但避免了放疗毒性，降低了预防性造口率；其他严重毒副反应及术后并发症未见显著差异，具有良好的有效性及安全性。XELOXIRI方案在LARC新辅助化疗中的应用价值值得进一步探索。
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