摘要
目的：本研究通过观察补肾壮骨膏方对肝肾亏虚型胫腓骨骨折术后愈合影响，客观评价补肾壮骨膏方治疗骨折的临床疗效及安全性，通过与仙灵骨葆胶囊促进胫腓骨骨折术后愈合的中医临床疗效差异、影像学检查、关节功能评分及不良反应进行对比，从而客观评价并初步探讨其临床疗效及安全性，为临床应用提供更合理的理论依据。 方法：依据试验纳入标准将2021年11月到2022年12月在日照市中医医院骨伤科接受住院手术治疗的胫腓骨骨折（肝肾亏虚型）患者中，入院后记录患者基本信息，明确诊断后，获取患者知情同意，选取符合纳入标准的60例患者随机分为治疗组和对照组，治疗组与对照组各30例。根据中医骨折损伤发展过程，在给予相同“初期”及“中期”治疗和术后常规治疗的基础上，治疗组予以补肾壮骨膏方口服治疗，每日两次，早晚各一次，每次取膏方20g，兑入温开水200ml冲服，疗程为8周。对照组予以仙灵骨葆胶囊口服，一次3粒，一日2次。两组每个疗程均为4周，共观察2个疗程。分别对两组患者从治疗后第7天开始的骨折愈合时间进行记录，从四个时间点（第2周、第4周、第8周、第12周）记录患者的X线Fernandez-esteve骨痂评分，分别在治疗前与治疗后第2周、第4周的Johner-Wruhs胫腓骨骨折愈合功能评分，评价两组患者治疗前后的中医各证候评分以及肝肾功能情况，应用SPSS 25.0统计软件进行数据统计分析，得到疗效评价。 结果：1.两组患者在治疗过程中对照组因随访失败脱落2例，治疗组无脱落。经过统计分析，两组患者治疗前的性别、年龄、骨折部位、手术方式及肝肾功能方面无明显差异（P＞0.05），两组基线数据具有可比性。2.骨折愈合时间方面：治疗后两组患者的骨折临床愈合时间改善比较具有统计学差异（P＜0.05），且治疗组骨折临床愈合时间（9.37±2.04）明显快于对照组（11.86±1.95），具有显著性差异（P＜0.05）。3.X线骨痂评分方方面：治疗前两组患者的X线片骨痂评分比较无显著性差异（P＞0.05），治疗2周到4周后，两组患者骨痂评分皆上升，但两组积分比较无统计学差异（P＞0.05），治疗12周后，治疗组的骨痂线评分明显高于对照组，有统计学意义（P＜0.05）。4.Johner-Wruhs胫腓骨骨折愈合功能评分：较治疗前，治疗2周及4周后治疗组与对照组的胫腓骨骨折愈合功能评分差异均具有统计学意义（P＜0.05），治疗组的骨折愈合功能评分明显优于对照组。5.中医证侯积分方面：两组综合疗效比较具有统计学差异（P＜0.05），治疗组总有效率96.6％，对照组总有效率71.4％，治疗组综合疗效明显高于对照组。治疗期间两组均未出现药物不良反应。 结论：临床研究表明，补肾壮骨膏方可明显改善肝肾亏虚型胫腓骨骨折患者的中医临床症状，可加快骨痂生成，缩短骨折临床愈合时间，恢复患者的关节功能，且临床安全性良好，临床疗效确切。在改善中医临床证候、促进骨痂生成，减少骨折临床愈合时间方面，补肾壮骨膏方均优于仙灵骨葆胶囊，值得进一步研究推广。
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