摘要
目的：探讨安罗替尼联合多西他赛二线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的疗效和安全性。 方法：选取2020-01-01—2022-03-31阜阳市人民医院（40例）、阜阳市第二人民医院（37例）和太和县中医院（40例）收治的经一线依托泊苷和顺铂方案或依托泊苷和顺铂联合免疫治疗后进展或复发的ES-SCLC患者117例，通过随机数字表法分为观察组（59例）和对照组（58例）。观察组：给予患者盐酸安罗替尼胶囊（12mg，口服，1次/d，用药2周停1周，每21d为1个周期）联合多西他赛（75mg/m2，静脉滴入1h，d1，每21d为1个周期）；对照组：给予患者多西他赛（75mg/m2，静脉滴入1h，d1，每21d为1个周期）。观察两组患者的近期疗效、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和不良反应，评价不同预后因素对患者生存期的影响。 结果：随访至2022-11-01，中位随访时间12.5个月，观察组和对照组客观缓解率（ORR）分别为61.0%（36/59）和25.9%（15/58），疾病控制率（DCR）分别为91.5%（54/59）和77.6%（45/58），差异均有统计学意义（?2=14.700，P＜0.001；?2=4.366，P=0.037）。中位PFS分别为6.1和4.2个月，中位OS分别为9.2和6.7个月，差异均有统计学意义（?2=47.331，P＜0.001；?2=31.101，P＜0.001）；亚组生存分析显示，在脑转移患者中，观察组中行全脑放疗的中位PFS(4.9个月vs3.0个月,P=0.002)和中位OS(8.2个月vs3.7个月,P＜0.001)均长于对照组。单因素分析显示，观察组患者中一线应用免疫药物可延长PFS和OS（P＜0.001），ECOG评分=1和脑转移与较短的PFS和OS相关联（P＜0.001）；将单因素分析中P＜0.05的影响因素纳入多因素COX回归分析中发现，脑转移、ECOG评分和一线应用免疫药物是PFS（P=0.008；P=0.002；P=0.001）和OS（P＜0.001；P=0.001；P=0.004）的独立预后因素。两组常见不良反应为乏力、厌食、恶心/呕吐、白细胞减少、中性粒细胞减少等；观察组手足综合征、甲状腺功能减退症、高甘油三脂血症多见于对照组，差异无统计学意义，均P＞0.05；观察组高血压发生率高于对照组，差异有统计学意义，P＜0.05；两组患者不良反应发生多以1~2级为主，3级发生率低，无4级不良反应，无治疗相关性死亡，通过对症处理或安罗替尼减量后均可控制。 结论：安罗替尼联合多西他赛可作为ES-SCLC患者的一种安全有效的二线治疗方案，并有改善预后的趋势，值得扩大样本量继续临床研究。
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