摘要
目的： ⅣB期食管癌患者近年来生存率有所提高。术前初步诊断为Ⅰ-Ⅲ期，而术中病理证实为ⅣB期食管癌的患者，目前没有指南提示是否应当继续行淋巴结清扫。同时，接受淋巴结清扫后的ⅣB期食管癌手术患者是否会产生更优的生存预后目前尚不清楚。因此，我们对淋巴结清扫应用于ⅣB期食管癌根治术患者的生存影响进行了研究。 方法： 选择2004-2015年SEER数据库接受过食管癌根治手术的ⅣB期食管癌患者进行回顾性分析。将食管癌病人分为淋巴结清扫和非淋巴结清扫两个组，分析比较两组的总生存期(OS)及肿瘤特异性生存期(CSS)是否存在差异，并重点关注对比两组中各亚组的有利生存因素。建立了Cox单因素及多因素回归来分析独立预后危险因素，并利用这些因素构建生存列线图预测模型。以加入淋巴结清扫与否作为预后因素建立两组验证模型，C指数评价模型的区分度、校准曲线评价模型校准度、Bootstrap法对模型进行验证。建立决策模型，在不同的阈值范围内，对这些模型的净获益水平进行了比较。 结果： 共有372名接受手术的ⅣB期食管癌手术患者纳入研究。其中161例进行了淋巴结清扫手术，211例未进行淋巴结清扫手术。两组在OS(HR:0.90,95%CI:0.72-1.13,p=0.37)和CSS(HR:0.90,95%CI:0.71-1.14,p=0.38)上均无显著性差异。多因素回归分析显示，＞60岁、诊断年份在2012-2015、TNM分期中N3期、是影响患者CCS和OS的独立危险因素。根据上述独立预后因素构建列线图预测模型。构建以加入淋巴结清扫与否的两组验证模型，加入淋巴结清扫进行验证得到的受试者工作特征曲线(ReceiverOperatingCharacteristicCurve,ROC)及曲线下面积(AreaUnderCurve,AUC)值为0.736，且模型C-index值为0.653。类似地，剔除淋巴结清扫作为预后影响因素的ROC曲线的AUC值为0.714，且模型一致性指数(ConcordanceIndex,C-index)值为0.648，提示加入了淋巴结清扫作为预后影响因素的列线图对ⅣB期食管癌手术病人的预后预测更优。校准曲线与45°对角线的吻合度较高，提示该模型具有较好的拟合度。列线图模型决策曲线在0.3~0.8阈值范围内优于传统经验模型，模型具有良好的临床应用净效益。 结论： 淋巴结清扫在治疗ⅣB期食管癌手术患者上并不会明显提高患者的OS和CSS。多因素回归分析显示，＞60岁、诊断年份在2012-2015、TNM分期中N3期、分化程度中的G2期是影响患者CCS和OS的独立危险因素。我们还构建并验证了一个用于预测ⅣB期食管癌手术患者的列线图模型。验证结果表明该模型具有较好的预后价值，同时验证了加入了淋巴结是否清扫的模型较没有加入淋巴结是否清扫的模型有更好的预测效果。此模型可以很好地帮助临床医生更好的对ⅣB期食管癌手术患者的死亡风险进行个体化评估。研究结果可能对手术治疗晚期食管癌患者的淋巴结处理提供一定的启示，并为临床医生的实践提供指导。
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