摘要
目的：基于脾胃转枢理论指导下，研究参芪复方对2型糖尿病患者胰岛β细胞功能的影响，为其临床应用的安全性和疗效性提供科学客观的理论支持。 方法：对在研究时间段内于成都中医药大学附属医院、绵阳市中医院或双流区中医院住院部或门诊部治疗的2型糖尿病患者进行筛选，将选出的符合纳排标准的受试者按1：1随机分配于对照组和治疗组，最终完成病例60例。对照组予常规治疗方案，治疗组在对照组的基础上予参芪复方免煎颗粒口服，两组均干预8周。观察两组受试者干预前后胰岛功能指标：FCP、Homa-IR（CP）、Homa-islet（CP）、C-PAUC、GAUC；血脂指标（TG、TC、LDL-C、HDL-C）、血糖波动指标（SDBG）、中医疗效评价，通过分析上述结果综合探讨参芪复方对2型糖尿病患者胰岛β细胞功能的影响。 结果：1.基线评估：两组受试者的一般资料、干预前指标基线比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。2.干预后疗效对比：①胰岛功能指标：干预8周后，两组GAUC均明显下降（P＜0.01），治疗组Homa-islet（CP）、C-PAUC明显提升（P＜0.01），FCP、Homa-IR（CP）差异无统计学意义（P≥0.05），对照组Homa-islet（CP）、C-PAUC提升（P＜0.05），FCP、Homa-IR（CP）干预后变化不明显（P＞0.05）。组间对比：与对照组相比，治疗组GAUC改善更明显，差异具有统计学意义（P＜0.01），治疗组Homa-islet（CP）、C-PAUC改善优于对照组（P＜0.05），两组Homa-IR（CP）、FCP干预后差异均无统计学意义（P＞0.05）。②血糖波动：两组SDBG均明显降低（Ｐ＜0.01），治疗组改善优于对照组（P＜0.05）。③血脂：干预后，组内自身前后对比：两组受试者TG均明显下降（P＜0.01），治疗组TC下降（P＜0.05），LDL-C明显下降（P＜0.01），HDL-C变化不明显，差异无统计学意义（P＞0.05），对照组TC、HDL-C、LDL-C干预后变化不明显，差异均无统计学意义（P＞0.05）。组间对比：治疗组TG、TC、HDL-C、LDL-C均有所改善，然两组间差异无统计学意义（P＞0.05）。④中医疗效评价：干预后两组中医症状显著改善，中医积分明显下降（P＜0.01），治疗组较对照组疗效更明显（P＜0.01）；治疗组总有效率90.0%；对照组总有效率66.7%，组间对比差异有统计学意义（P＜0.05）。 结论：参芪复方可以明显改善2型糖尿病患者中医症候，疗效确切，安全性良好，对患者胰岛功能指标Homa-islet（CP）、C-PAUC及GAUC治疗效果良好，对FCP影响不明显，能改善患者脂代谢紊乱状态，降低血糖波动，Homa-IR（CP）亦有改善趋势，综合疗效显著。
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