摘要
目的： 研究导师经验方“滋肾培膜膏”治疗早发性卵巢功能不全(PrematureOvarianInsufficiency,POI)的临床疗效，评价其有效性及安全性，为卵巢早衰患者提供新的治疗手段。 方法： 本试验采取多中心、随机、平行对照的试验设计方法，将符合纳入标准的140名（肾虚精亏血少型）POI患者采用分层区组随机的分组方法分为两组。治疗组予滋肾培膜膏，对照组予激素，连续服三个周期后，将患者FSH、LH、FSH/LH、E2、AMH、抗透明带抗体、抗卵巢抗体、AFC、卵巢体积、内膜厚度、月经及中医证候评分等数据通过SPSS26.0软件进行分析。 结果： (1)实验室指标比较：两组治疗后FSH、LH、FSH/LH降低，E2升高，差异有统计学意义（P＜0.05）。膏方组治疗后AMH升高，差异有统计学意义（P＜0.05），激素组AMH治疗前后差异无统计学意义（P＞0.05）。 (2)物理指标比较：两组治疗后内膜增厚，差异有统计学意义（P＜0.05），卵巢体积增大，差异无统计学意义（P＞0.05）。膏方组AFC增多，差异有统计学意义（P＜0.05），激素组AFC增多，差异无统计学意义（P＞0.05）。 (3)月经及中医证候评分比较：治疗后两组月经情况差异无统计学意义（P＞0.05），中医证候差异有统计学意义（P＜0.05），膏方组优于激素组。 (4)治疗3月后随访：两组在调节月经周期、经期，改善腰膝酸软、阴道干涩、失眠健忘方面，差异有统计学意义（P＜0.05），膏方组优于激素组。在夜尿频次方面，差异无统计学意义（P＞0.05）。 (5)总有效率比较：治疗后两组总有效率分别为92.60%、80.60%，差异具有统计学意义（P＞0.05），膏方组优于激素组。 结论： (1)滋肾培膜膏及雌孕激素序贯治疗（肾虚精亏血少型）POI，均可缓解患者症状，调节月经情况，改善血清FSH、LH、FSH/LH、E2，增加内膜厚度，临床疗效显著。 (2)滋肾培膜膏可提高POI患者AMH，增加AFC，并且调节月经周期、经期，改善腰膝酸软、阴道干涩、失眠健忘的远期效果显著。 (3)滋肾培膜膏治疗（肾虚精亏血少型）POI的总体有效率及安全性高于激素治疗。
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