摘要
目的：分析比较本地区醋酸阿比特龙(Abiraterone acetate,AA)药物治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(Metastatic castration-resistant prostate cancer,mCRPC)的临床疗效和安全性。 方法：回顾性分析2016年1月1日至2022年12月1日于郑州大学第一附属医院泌尿外科接受AA联合泼尼松治疗的78例mCRPC患者的临床资料。按照接受的药物来源分为进口组和国产组，进口组共有40例患者，接受雄激素剥夺治疗(Androgen deprivation therapy,ADT)+进口AA+泼尼松治疗，国产组共有38例患者，接受ADT+国产AA+泼尼松治疗。收集两组患者的一般临床资料，主要观察指标为治疗后患者的前列腺特异性抗原(Prostate-specific antigen,PSA)缓解率、PSA无进展生存期以及总生存期(Overall survival，OS),随访期间对药物相关的不良事件做好记录整理，比较两组药物的临床疗效及安全性。 结果：进口组的中位随访时间为28.5（5.5～50.2）个月，国产组的中位随访时间为19.4（4.4～33.1）个月。在PSA反应方面，AA治疗3月后进口组的PSA缓解率为65％vs国产组52.6％（P=0.267）,在治疗期间两组的PSA最大降幅满足PSA缓解定义的患者占比为进口组75％vs国产组68.4％（P=0.519）,进口组患者的中位PSA无进展生存时间为13个月vs国产组为11个月（P=0.208）。在OS方面，进口组的中位OS为37.3个月vs国产组未达到（P=0.228）。关于药物的不良反应，绝大多数为1～2级不良反应，两组患者均未见因副作用而导致药物减量或停药的情况,药物的整体安全性良好，进口组发生的不良事件包括转氨酶升高4例（10％）、潮热3例（7.5％）、乏力3例（7.5％）、水肿2例（5％）、头晕2例（5％）、低血钾1例（2.5％）、血压升高1例（2.5％）,国产组包括水肿6例（15.8％）、低血钾5例（13.2％）、血糖升高4例（10.5％）、转氨酶升高2例（5.3％）、高血压2例（5.3％）、潮热1例（2.6％）、胃肠道不适1例（2.6％）、心肌梗死1例（2.6％）,其中1例患者因心肌梗死去世。两组患者的不良反应可通过对症处理得到缓解,耐受性良好，其差异无统计学意义（P＞0.05）。 结论：本研究结果显示出进口与国产AA治疗mCRPC患者的疗效显著且效果相当，两组药物在PSA缓解率、PSA无进展生存期和总生存期方面的疗效差异无统计学意义，且药物的整体安全性良好。
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