摘要
目的: 探讨补肾活血方对肾虚血瘀型干性年龄相关性黄斑变性患者的临床疗效，为中医药防治干性年龄相关性黄斑变性提供理论基础。 方法: 本研究采用前瞻性随机对照临床试验研究方法，收集2022年12月至2023年2月广东省中医院眼科门诊就诊，符合肾虚血瘀型的年龄相关性黄斑变性患者40例，按随机分组法分为“中药组”、“西药组”和“联合治疗组”，“中药组”给予补肾活血方治疗，“西药组”给予维生素、叶黄素治疗，“联合治疗组”给予补肾活血方联合维生素、叶黄素治疗，共服用药物3个月，分别于治疗前及治疗后1、2、3个月观察三组患者的最佳矫正视力、血流密度、玻璃膜疣直径、脉络膜厚度、血脂水平的变化，比较三组各项指标差异。 结果: 1.最佳矫正视力:三组患者治疗前后差异无统计学意义;三组之间治疗后3m的最佳矫正视力差异均无统计学意义（P＞0.05）。 2.视网膜浅层血流密度:三组患者的血流密度治疗3个月与治疗前比较有所上升，差异有统计学意义（P＜0.05）。三组之间差异有统计学意义（P＜0.05）,联合治疗组较中药组及西药组效果更佳，差异有统计学意义（P＜0.05）。 3.玻璃膜疣直径:三组治疗后均呈下降趋势。但三组治疗前后及组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。 4.脉络膜厚度:三组患者的脉络膜厚度治疗后3个月与治疗前比较有所上升，差异有统计学意义（P=0.002）,三组组间比较无显著差异（P＞0.05）。 5.血脂水平:TC水平:联合治疗组治疗前后差异有统计学意义（P=0.003）,其余两组治疗前后差异无统计学意义（P＞0.05）。TG、HDL、LDL水平三组组治疗前后差异无统计学意义（P＞0.05）。三组间TC、TG、HDL、LDL比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。 6.安全性评价:中药组存在1例服药后出现腹泻的患者，嘱患者将中药每天分3次服用后患者腹泻症状消失，后并无特殊不适。治疗后患者均无出现心脑血管、肝肾功能异常及造血系统等重大疾病。 结论: 中西医联合治疗组在增加脉络膜厚度及视网膜浅层血流密度方面，更具有优势。因本研究的样本量较少、研究时间较短，所以研究结果尚需扩大样本量及延长观察周期进一步证实。
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