摘要
目的: 在Meta分析基础上，通过回顾性观察对中西医结合治疗妊娠期缺铁性贫血的临床疗效进行客观性评价，并初步探索中医体质与临床疗效的相关性，为今后中西医联合疗法广泛应用于妊娠期缺铁性贫血的治疗提供循证依据。 方法: 1.检索中外文献数据库中自建库以来至2023年2月公开发表的中西药联合对比单纯西药治疗妊娠期缺铁性贫血的临床随机对照试验，纳入与结局相关的8类指标进行分析:临床总有效率、血红蛋白浓度、红细胞计数、平均红细胞体积、血清铁蛋白、药物不良反应和不良妊娠结局。 2.采用回顾性研究方法，以2021年8月至2022年12月期间在广州中医药大学第一附属医院产科确诊为妊娠期缺铁性贫血的患者为研究对象，依据干预措施不同分为单纯西药治疗和中西药联合治疗组，每组各70例患者，归纳整理其基线资料、相关实验室指标、中医体质辨识结果，评价两组患者的临床疗效及中医体质相关性。 结果: 1.本次Meta分析共检索到文献478篇，经筛选最终纳入9篇，共计918例样本，包含中西药联合组、单纯西药组各459例。结果显示: (1)临床总有效率:RR=1.22,95％CI[1.15,1.29],Z=6.89,P＜0.00001,差异具有统计学意义，说明中西医结合在提高临床总有效率方面优于纯西医疗法。 (2)Hb:WMD=12.25,95％CI[9.16,16.35],Z=7.76,P＜0.00001。RBC:WMD=0.73,95％CI[0.26,1.20],Z=3.03,P=0.0002。MCV:WMD=4.51,95％CI[3.40,5.63],Z=7.92,P＜0.0000。SF:WMD=8.82,95％CI[5.38,12.25],Z=55.03,P＜0.00001。差异均具有统计学意义，说明中西药联合疗法在提升Hb、RBC、MCV、SF水平方面优于纯西医疗法。 (3)药物不良反应:有8篇文献对药物不良进行了报道，包括恶心呕吐、食欲不振、便秘等，RR=0.70,95％CI[0.51,0.95],Z=2.28,P=0.002,差异具有统计学意义,说明中西医结合治疗的药物不良反应发生率低于单纯西医治疗。 (4)不良妊娠结局:有6篇文献对不良妊娠结局进行了报道，包括早产、产后出血等，RR=0.35,95％CI[0.22,0.54],Z=4.65,P＜0.00001,差异具有统计学意义，说明中西医结合治疗的不良妊娠结局发生率低于单纯西医治疗。 (5)亚组分析:根据研究疗程进行亚组分析，第一亚组:总疗程4周，共有7篇文献，RR=1.22,95％CI[1.14,1.31],Z=5.88(P＜0.00001),显示组间差异具有统计学意义，提示疗程为4周时，试验组临床总有效率显著高于对照组。第二亚组:总疗程12周，纳入2篇文献，RR=1.21,95％CI[1.09,1.34],Z=3.59(P=0.0003),显示组间差异具有统计学意义。提示疗程为12周时，试验组的临床总有效率显著高于对照组。 2.回顾性临床研究结果显示: (1)与对照组相比，观察组治疗前后的Hb浓度、RBC变化具有统计学意义(P＜0.05),两组患者治疗前后MCV、Fer改变无统计学意义上的差异(P＞0.05)。 (2)与对照组相比，观察组孕妇胎膜早破的发生率更低(P=0.003),两组患者的孕期体重增长、分娩孕周、新生儿体重、分娩方式及巨大儿、低出生体重儿、胎儿宫内窘迫等其他不良妊娠结局的发生率无明显统计学意义上的差异(P＞0.05)。 (3)对照组与观察组的中医体质分布无明显统计学意义上的差异(P＞0.05)。在对照组中，平和质患者治疗后Hb浓度的升高较湿热质、气虚质患者更显著(P=0.012),经多因素回归分析，气虚质患者治疗前后的Hb浓度差值比平和质低7.274,湿热质比平和质低3.940。在观察组中，气虚质、阴虚质患者的Hb浓度提升水平高于平和质(P=0.002),经多因素回归分析，气虚质、阴虚质患者治疗前后的Hb浓度差值分别比平和质高8.345。 结论: 1.通过Meta分析发现，中西医结合治疗妊娠期缺铁性贫血的疗效显著优于单纯西医治疗，无论疗程长短，且在提升血红蛋白浓度、红细胞计数、平均红细胞体积、血清铁蛋白方面的效果更佳。中西医结合应用于治疗缺铁性贫血孕妇较单纯西药引起药物不良反应的概率更低，发生不良妊娠结局的概率更低，与Meta分析结果一致。 2.通过临床观察发现，中西医结合治疗妊娠期缺铁性贫血的疗效显著高于单纯西医治疗，且能降低胎膜早破的发生率。对于单纯使用补铁剂治疗的孕妇，平和体质者疗效最佳;对于中西药联合治疗的孕妇，气虚质、阴虚质者疗效最佳。
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