摘要
目的： 本研究通过低强度脉冲式超声治疗男性勃起功能障碍的临床治疗来进一步证明其短期疗效和安全性，并通过设计临床试验进一步探讨低强度脉冲式超声治疗男性勃起功能障碍的影响因素，为制定合适的治疗方案提供一定参照，最后结合既往的研究文献初步探讨其作用机制。 方法：本研究依托吉首大学第四附属医院男科中心开展临床运用研究，根据纳入标准和排除标准挑选合适的患者入组，收集患者的基本信息，患者接受每周2-3次，连续3-4周共八次为一周期的低强度脉冲式超声治疗，于治疗后的第4周，第8周，第12周对患者进行随访，随访期间主要记录ⅡEF-EF评分、EHS分级、SEP-2/SEP-3、GAQ-1/GAQ-2、不良反应等指标，对比治疗前和治疗后的检查和随访结果，评估疗效。依据ⅡEF?EF最小临床意义差值判断治疗有效性，将患者分为治疗有效组和治疗无效组，对比两组患者的临床指标、生活习惯、基础疾病、性生活史、疾病程度、治疗参数的差异，探讨影响低强度脉冲式超声治疗勃起功能障碍疗效的因素。 结果：本课题选取2020年12月至2022年12月在吉首大学第四附属医院泌尿男科中心门诊因勃起功能障碍就诊患者，最终收集37人数据纳入统计分析。患者年龄范围在23岁 ～56岁，年龄中位数36（32，42）岁；ED 病程范围 5 ～96个月，中位病程 24（12~36）个月。LIPUS治疗后患者第4周、8周和12 周的ⅡEF-EF评分较基线ⅡEF-EF评分明显提高（P＜0.05），治疗后勃起功能明显改善，接受LIPUS治疗后患者第4周、8周和12 周的ⅡEF-EF评分的组间比较，结果均未见明显差异（P＞0.05）。LIPUS治疗后4周、8周和12 周的次要疗效指标勃起硬度评分EHS较基线EHS评分明显提高且差异具有统计学意义（P＜0.05），治疗后勃起硬度明显改善，接受LIPUS治疗后患者第4周、8周和12 周的EHS评分的组间比较，结果均未见明显差异（ P＞0.05 ）。接受LIPUS治疗后患者对于SEP-2/SEP-3问题关于能否插入和能否维持的回答肯定率较接受治疗前明显提高（P＜0.05），但治疗后两时间点的组间的SEP-2/SEP-3问题的回答肯定率差异比较差异不具有统计学意义（P＞0.05）；治疗后患者对于治疗的满意度GAQ-1/GAQ-2问题的回答肯定率组间比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。随访12周，37例患者中，28例( 75.7%) 患者治疗有效,9例( 24.3%)患者治疗无效，两组患者在临床指标、生活习惯、基础疾病、性生活史、疾病程度、治疗参数等方面的差异均不具有统计学意义（P＞0.05）。在本研究中，有2例患者出现轻微疼痛，无严重不良反应事件。 结论：该项临床运用研究可证明低强度脉冲式超声治疗男性勃起功能障碍的疗效在短期内确切且稳定，具有较高安全性，其短期内的治疗效果不受生活习惯、疾病程度等因素的影响，适应症人群广符合精准医学要求，因此，低强度脉冲式超声作为一种先进的治疗手段应该在临床上积极推广。
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