摘要
目的：本研究通过对比耳穴压丸联合丹栀方与单纯丹栀方对肝郁化火型失眠患者PSQI量表、HAMD量表、HAMA量表、中医症状量表评分的改善情况，以期明确耳穴压丸联合丹栀方对于治疗肝郁化火型失眠症的临床疗效，为临床使用给予参照。 方法：将符合标准的60例肝郁化火型失眠患者纳入此次研究，依据随机数字表分为耳穴压丸联合中药组（联合组）和中药组，每组各30例。联合组给予丹栀方颗粒剂，每次20g，150ml温水冲服，早晚各一次，连续服药28天，并联合耳穴压丸，耳穴选择皮质下、心、神门、交感、枕、内分泌、肝。用王不留行籽在选取的穴位上贴压，叮嘱患者每日自行按揉每个耳穴3-5次，每3天更换一次穴位贴，双耳交替贴压，共28天，第1天、28天进行PSQI、HAMD、HAMA、中医症状量表评定；中药组给予丹栀方颗粒剂，每次20g，150ml温水冲服，早晚各一次，连续服药28天，第1天、28天进行PSQI、HAMD、HAMA、中医症状量表评定。经28天治疗后，评价耳穴压丸联合丹栀方改善肝郁化火型失眠患者入睡时间、睡眠时间、睡眠障碍、睡眠质量、睡眠效率、与睡眠相关日间症状，以及不易入睡、多梦易醒、急躁易怒、胸胁胀满、不思饮食、口渴喜饮、目赤、口苦、小便黄赤、大便秘结等中医症状的情况。 结果： （1）两组患者基线资料（性别、年龄、病程）比较两组患者性别经卡方检验，年龄与病程经独立样本t检验，提示无明显差异（p＞0.05），具有可比性；最终两组患者各纳入30例患者，联合组女性为18人，中药组女性20人，其余为男性患者，两组患者年龄大部分为35-60岁，病程年限在3-15年不等； （2）两组患者睡眠严重程度PSQI评分比较治疗前两组患者PSQI量表内各因子经非参数检验（p＞0.05），无明显差异，具有可比性；PSQI评分总分符合正态分布且方差齐性，经独立样本t检验（p＞0.05），两组无明显差异，具有可比性。治疗后两组患者PSQI量表内各因子进行非参数两相关样本Wilcoxon-W检验（p＜0.01），总分进行配对样本t检验（p＜0.05），提示两组患者治疗均有效；两组患者组间比较，量表内各因子进行Mann-WhitneyU检验，发现联合组在改善睡眠障碍及睡眠质量方面效果明显优于中药组（p＜0.05），其中睡眠质量改善尤为显著（p＜0.01），量表内其余各因子治疗效果与中药组无明显差异（p＞0.05），总分进行两独立样本t检验，两组患者治疗后临床疗效并无显著差异（p＞0.05）； （3）两组患者抑郁情绪HAMD量表评分比较治疗前两组患者HAMD量表评分均符合正态分布且方差齐性，经独立样本t检验（p＞0.05），两组无明显差异，具有可比性。治疗后两组患者HAMD量表评分进行配对样本t检验，两组患者治疗均有显著效果（p＜0.01）；两组患者组间比较，进行两独立样本t检验（p＞0.05），提示联合组和中药组治疗效果无明显差异； （4）两组患者焦虑情绪HAMA量表评分比较治疗前两组患者HAMA量表评分均符合正态分布且方差齐性，经独立样本t检验（p＞0.05），两组无明显差异，具有可比性。治疗后两组患者HAMA得分样本进行配对t检验（p＜0.01），提示两组患者治疗均有显著疗效；两组患者组间比较，进行两独立样本t检验（p＜0.01），表明联合组治疗效果明显优于中药组； （5）中医症状评分治疗前两组患者中医症状量表内各因子经非参数检验（p＞0.05），无明显差异，具有可比性，中医症状总分符合正态分布且方差齐性，经独立样本t检验（p＞0.05），无明显差异，具有可比性。治疗后两组患者中医症状量表内各因子进行非参数Wilcoxon-W检验（p＜0.05），总分经配对样本t检验(p＜0.05)，显示两组患者均有疗效；两组患者组间比较，量表内各因子进Mann-WhitneyU检验，发现联合组在改善胸胁胀满、不思饮食、目赤、口苦、小便黄赤方面效果优于中药组（p＜0.05），量表内其余各因子治疗效果与中药组无明显差异（p＞0.05），总分进行两独立样本t检验（p＜0.01），提示联合组总体治疗效果较中药组更为显著。 （6）疗效比较治疗后，两组患者根据中医症状疗效评定，联合组，痊愈7人（23.3%），显效17人（57.7%），有效2人（6.7%），无效4人（13.3%），总有效率86.7%；中药组，痊愈2人（6.7%），显效13人（43.3%），有效8人（26.7%），总有效率76.7%，经秩和检验（p＜0.01），提示联合组治疗效果明显优于中药组。 结论： （1）耳穴压丸联合丹栀方及单纯使用丹栀方治疗肝郁化火型失眠均有效、安全，对其临床治疗有一定的指导意义，值得临床推广。 （2）耳穴压丸联合丹栀方在改善肝郁化火型失眠患者睡眠障碍、睡眠质量等PSQI评分，胸胁胀满、不思饮食、目赤、口苦、小便黄赤等中医症状方面更有优势，且耳穴压丸联合丹栀方能更好地舒缓患者抑郁焦虑的情绪，提升了患者的生活品质。
NETL